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2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その2)について (PDF 77.8KB) pdf

カート サノフィ㈱ インスリン グルリジン(遺伝子組換え) 平成21年4月22日 8 アピドラ注ソロスター サノフィ㈱ インスリン グルリジン(遺…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

病治療剤の注射薬にはインスリン製剤の他にGLP-1受容体作動薬が加わり、 本事業にも糖尿病治療剤の注射薬に関する事例が多数報告されている。そこで本報告書では、…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

脱水補正,糖質補充とインスリン投与を開始。 脱水所見,アシドーシス遷延あり。生理食塩水追加。 脱水,アシドーシス軽快。食事再開。 アシドーシス改善。 薬…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

゙ィスクファーマ㈱ インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/インスリン アスパルト(遺伝子組換え) 平成24年12月25日 8 ディナゲスト錠1m…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

報提供した。患者Bはインスリンの投与 量を自己判断で調整したり、古い別製品を使用したりすることで、血糖のコントロールが 不良であった。C病院は、患者のキャラ…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 12 週ごとに有効性の評価を行っていたこ …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

グラム ②インスリンポンプに制御信号を送信してインスリン投与を制御するプ ログラム ③輸液ポンプの機能又は設定を変更するプログラム …

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

が疑われた場合には、インスリン製剤を投与 する等の適切な処置を行うこと。 ⑤ 本剤の臨床試験において、PACIFIC試験では投与 開始から 12 カ月間…

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

ィスク ファーマ㈱ インスリン デグルデク(遺伝子組換え) 平成24年9月28日 22 トレシーバ注 ペンフィル ノボ ノルディスク ファーマ㈱…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。  劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある ので、…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

合には投与を中止し、インスリン製剤の投 与等の適切な処置を行うこと。  劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがあるの で、…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

確認 ・ ①インスリン等の注射薬、②テープ薬、吸入薬など外用薬、③一般用医薬品、④持参忘れ、⑤既に 使用が中止された医薬品の持参等に注意 …

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等の適 切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から12週ごとに有効性の評価を行っていたことを …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-426 試験では投与開始から 12 週目…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

合には投与を中止し、インスリン製剤 の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9 週間間隔で有効性の評価を行っていたこ …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等 の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-775/E7080-309 試験では無作…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等の適切な処置を 行うこと。 11 ④ IMpower133試験では投与開始から 48週までは 6週間間隔、そ…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-024試験及び KEYNOTE-042試…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。  劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある ので、…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

剤選択 る。インスリン製剤も、高血糖性昏睡を含む急性病態を除き、可能な限り使用を控える。 SU 薬(グリメピリド[アマリール]、グリクラジド[グリミ…

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