3 日データカットオフ、*2：層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン 1.…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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キサシン水和物点眼，オ フロキサシン眼軟膏 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4152024年12月 －20－ 3 使用上の注意の改訂について （そ…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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ム 54 グリセオフルビン 55 グリセリン。ただし、内用剤及び外用剤（浣 腸剤を除く。）を除く。 濃グリセリン 56 クレオソート …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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・クーリング・オフ他 ７．購入後の苦情 ・アフターサービス ・効果 ８．その他 適正広告・表示委員会 ◆ 政策総務委員会 …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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チーフポートフォリオオ フィサー（兼）日本・アジア申請登録担当（兼）チー フクオリティオフィサー（兼）薬事担当 花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワ…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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管理メニュー ログオフ ghi@jkl ghijkl 2023/5/17 8:40:00 管理メニュー ログイン ghi@jkl ghijkl 2023…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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：11.⑥） オフラインバックアップ等サイバー攻撃を想定したデータとシステムのバックアップの実施と復旧手順の確認をしておく。 また、復旧手順においては、…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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年 3月 3日カットオフ、*2：層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECISTガ イドライン 1.1…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
年 9月 7日カットオフ ‡：層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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8年6月13日カットオフ）、*2：層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3：層別ログランク検定 5 図…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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8年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン1.…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 17（27.9） …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線（KEYNOTE-024試験） （…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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フェイン テオフィリン フルボキサミン シプロフロキサシン メキシレチン フェニトイン、リファンピ シン 喫煙 CY…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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月22日データカットオフ）。B7451015試験では外用薬の 使用が可能であった。 c) そう痒NRSスコアのベースライン時から4ポイント以上の改善を達成…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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病院薬剤師会 レオファーマ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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ファリンカリウム、テオフィリン、エチ ニルエストラジオール、エストラジオール安息香酸エステル、フルコナゾール、ホ スフルコナゾール、タバコ、ジドブジン、ラモ…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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果実 コパイーバ・オフィシナ リス Copaifera officinalis 樹脂 コパイーバ・ラングスド ルフィ Copaifera langs…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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月 4日データカットオフ）。 *1：ベバシズマブ（遺伝子組換え）による治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤を含む …
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
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ム 54 グリセオフルビン 55 グリセリン。ただし、内用剤及び外用剤（浣 腸剤を除く。）を除く。 濃グリセリン 56 クレオソート …
