min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清中濃 度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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しています。 ○リサイクル適正の表示：紙へのリサイクル可 本冊子は，グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい， 印刷用の紙…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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しています。 ○リサイクル適正の表示：紙へのリサイクル可 本冊子は，グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい， 印刷用の紙…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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1 日間 を 1 サイクルとし、1 サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 mg、 15 日目に 60 mg、2 サイクル目は 1 日目に 60…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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しています。 ○リサイクル適正の表示：紙へのリサイクル可 本冊子は，グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい， 印刷用の紙…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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質保証の PDCA サイクルが機能するよう、 医薬品製造販売業者において、医薬品等総括製造販売責任者が医薬品品質 保証責任者を監督するという業務上の関係は維…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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率、精細胞数、性周期）に投与による影響はみられなかった(OECD, 2005)。 ③ラット発生毒性試験：Andrew et al., 1981. …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血 清中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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モ ド アルファのサイ クル投与における最 終投与から2週間後 以降に投与すること が望ましい。 エフガルチギモド アルファにより、本 剤を含む…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血 清中濃…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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、SaMD製品の開発サイクル期間の短縮 国内で開発された優れたSaMDの 海外導出・市場獲得 市販後の円滑かつ効率的な性能向上の実現 プログラム医療機器…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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、28日間 を 1サイクルとして、1サイクル目は 1日目に 1回 0.16mg、8日目 に 1回 0.8mg、15日目及び 22日目に 1回 48mg を皮…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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うちいずれかを 1 サイクル以 下で実施することとされ、LD 化学療法の開始より 14 日前までに完了することとされた。 標準治療群の用法及び用量又は使…
