min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清中濃 度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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1 日間 を 1 サイクルとし、1 サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 mg、 15 日目に 60 mg、2 サイクル目は 1 日目に 60…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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しています。 ○リサイクル適正の表示：紙へのリサイクル可 本冊子は，グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい， 印刷用の紙…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
しています。 ○リサイクル適正の表示：紙へのリサイクル可 本冊子は，グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい， 印刷用の紙…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
しています。 ○リサイクル適正の表示：紙へのリサイクル可 本冊子は，グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい， 印刷用の紙…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
質保証の PDCA サイクルが機能するよう、 医薬品製造販売業者において、医薬品等総括製造販売責任者が医薬品品質 保証責任者を監督するという業務上の関係は維…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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率、精細胞数、性周期）に投与による影響はみられなかった(OECD, 2005)。 ③ラット発生毒性試験：Andrew et al., 1981. …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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うちいずれかを 1 サイクル以 下で実施することとされ、LD 化学療法の開始より 14 日前までに完了することとされた。 標準治療群の用法及び用量又は使…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血 清中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
min：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cmax,ss：定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss：定常状態における平均血清中濃度、…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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する。これを 1 サイクルとして投与を繰り返す。 B 法：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはオキサ リプラチンとして 130 mg/m2（…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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いずれかを 2～3 サイクル投与（1 サイクル 2～3 週間）し、救援化学療法 2 又は 3 サイクル後に奏効 が認められた被験者には HSCT 併用 HD…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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いずれ かを 3 サイクル投与（1 サイクル 3 週間）され、そ の間に自家 HSCT 用の末梢血造血幹細胞が採取さ れた。救援化学療法 3 サイクル後に…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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3：3 週間を 1 サイクルとして、①パクリタキセル （アルブミン懸濁型）（第 1、8、15日目に 100 mg/m2 を投与）＋カルボプラチン（第 1日目…
