イルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエン…
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2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行規則（平 成…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） No86 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
５ 血色素検査 ６ 血小板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 ７ その他必要な診察 （…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
５ 血色素検査 ６ 血小板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 ７ その他必要な診察 （…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原 体 の 検 査 方 法 、 症 状 、 診 断 及 び 治 療 並 び に 感 染 の 防 止 の 方…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に 係 る 検 査 及 び 報 告 ） （ 新 感 染 症 に 係 る 検 査 及 び 報 告 ） 第 二…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の強 化、保健所や検査等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 第二 改正の概要…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 55.5KB） （厚生局あて）令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分について承認直後の試験運用期間 （PDF 2.0MB） No111 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年1月24日 新型コロナウイルス感染症に お…
2022年4月6日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.150～168 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） 家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） No159 通知番号：薬生発…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて （PDF 291.5KB） No24 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年6月…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 なお、「高頻度マイクロサテライト不安定性（以下「MSI-High」という。）を有する患 者」に関して、「PCR法に…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を行った主な臨床試験の成績を 示す。 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を行った主な臨床試験の成績を 示す。 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-048試験） 化学療法歴のない、原発部位が口腔、中…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-181試験） 一次治療として標準的な化学療法歴のある根…
