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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

イルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエン…

2026年7月14日

通知一覧(薬務)令和8年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

処方箋に記載された検査値 1,183 患者が持参した検査値 1,570 医療機関から収集した情報 1,747 患者・家族から聴取した情報 27,934 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 国際共同第Ⅲ相試験(213744試験) 【試験の概要】 中用量又は高用量の吸入ステロイド薬(以下、「I…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

を行った主な臨床試験の成績を示す。 リンパ腫の承認時に評価を行った主な臨床試験の 成績を示す。 5ページ 3.1. 海外第 I相試験(…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

評価を行った 臨床試験の成績を示す。 国際共同第Ⅲ相試験(D5242C00001試験) 【試験の概要】 手術や全身性ステロイド薬によっても効…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律(昭和 48 年法律第 112 号)第4条 第…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

第2項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労 働大臣が指定する医薬品等又は多数の医薬品等の注意事項等情 報が変更された場合であって変更後の注意事項等情報…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 登録試験検査機関については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

)又は簡易モニター(検査施設外睡眠検査)を用いた評価では、睡眠 1 時間あた りの無呼吸と低呼吸の総数である無呼吸低呼吸指数(AHI)を指標としている。OSA…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

与中は定期的に肝機能検 査を行い,患者の状態を十分に観察すること。 肝機能障害 医薬品医療機器総合機構における副作用等報告データベースに登録された症例のう…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

お、本品に関する臨床試験成績は限られていること及びそれを踏まえた条件及び期限 付承認であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

問診及び胸部 X 線検査に 加え、インターフェロンγ遊離試験又はツベルクリン反 応検査を行い、適宜胸部 CT 検査等を行うことにより、 結核感染の有無を確…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

社より、安定性に係る試験成績を添付 した報告書が別添のとおり提出されました。 両剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、医療上の必要性を踏まえ る…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

ジ) 2.テスト実施期間 検 体 購 入:2025年12月~2026年1月 テスト期間:2026年2月~4月 3.ヘナ製品について …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

お、本品に関する臨床試験成績は限られていること及びそれを踏まえた条件及び期限付承認 であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行…

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