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2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

この際、コンタミ ネーションのないようにディスポーザブルのピペットを使用するなど の対応が望まれる。なお、検査後の対応は上記(ア)に準じて行う。 ___…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

る。この際、コンタミネーショ ンのないようにディスポーザブルのピペットを使用するなどの対応が望 まれる。なお、検査後の対応は上記(ア)に準じて行う。 …

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

2)医薬品たるコンビネーション製品の取扱い 原則、医薬品たるコンビネーション製品を構成する機械器具のコネクタ の変更は一変申請の対象とする。ただし、コネク…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

Q14 コンビネーション医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ コンタミネーション(異物混入、他剤混入)の防止 ・ 調製時の調製者の被曝防止 ② 内服薬・外用薬の調製 ○ 散剤や液剤の調製間違い…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q14 コンビネーション医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q14 コンビネーション医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し…