に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレーションにより予測 した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床試 験成績に基づき、本…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数のがん 種における臨床試験成績に基づき、…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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時間推移及び薬物動態パラメータを図 1及び表 1に 示す1）。 7．用法及び用量に関連する注意 本剤投与開始12週後までに症状の改善が認められない患 者…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下 表）。加えて、複数のがん種における臨床試験成績に基づき、本剤…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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測値に基づく薬物動態パラ メータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加え て、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下 表）。加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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、フェリチン及び凝固パラメータをモ ニタリングする。 デキサメタゾン投与を開始した場合は、少なくとも 3 回投与、又は CRS 及び関 連する神経症状…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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気刺激治療装置用 パラメータ選択プログラム」「植込み能動型機器管理用プログラ ム」等の一般的名称の定義に既に規定があるものに該当するものは プログラムで医…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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を処理して生理学的なパラメータ （組織血流量、負荷応答性、基質代謝量、受容体結合能等）を計算し、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム ⑤簡…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の…
