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2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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静注４３ｍｇ 日本セルヴィエ株式会社 イリノテカン塩酸塩水和物 令和2年3月25日 4 アドセトリス点滴静注用５０ｍｇ 武田薬品工業株式会社 ブレンツキシマブ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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アルミニウム フルルビプロフェン プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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、Al- P、ビリルビン等の測定）を実施すること。 ぶどう膜炎（虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む）等の重篤な眼障害があらわれること があるので、定期的に…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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医薬品名】エンシトレルビルフマル酸 【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 …
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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化鉄 48 カルビノキサミン ジフェニルジスルホン酸カルビノキサ ミン、ジフェニルスルホン酸カルビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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バマゼピン，フェノバルビタール，プリミドン，リファンピ シン，ロピナビル・リトナビル配合剤 ※3） 本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤： ア…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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3】 名称の仮名又はふりがな等について 「漢字」の名称で承認等を受けた医薬品等については、その名称の一部又は全部を「仮名」、 「アルファベット」等で置き換…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを把握することがで きれば、製造販売業者は市場全体の状況を把握することが可能となるほ…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
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ヤクバンＸＬ フルルビプロフェン かぜ薬 パブロンＬＸ錠 ロキソプロフェンナトリウム水和物／メキタ ジン／L-カルボシステイン／チぺピジンヒベ ンズ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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、γ-GTP、総ビリルビン、 総コレステロールの有意な上昇等を認め、GPT や総ビリルビンの有意な上昇は 750 mg/kg/day 群の雌でもみられた。…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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を発出し，エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ錠125mg） 及びモルヌピラビル（ラゲブリオカプセル200mg）の製造販売業者 に対して，妊娠する可能性のあ…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
化鉄 48 カルビノキサミン ジフェニルジスルホン酸カルビノキサ ミン、ジフェニルスルホン酸カルビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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ウム製剤（販売名：ジルビスク皮下注 16.6mg シリン ジ、同皮下注 23.0mg シリンジ、同皮下注 32.4mgシリンジ）については、本 日、「全身型…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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と同じ表記とし、 ふりがな（ひらがな又はカタカナ。以下同じ。）及びローマ字（ヘボン式。以下同じ。） を付記する。 なお、英語表記の名称がある場合はローマ…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、エンシトレルビル フマル酸（販売名：ゾコーバ錠 125mg）について、 提出された資料を評価した結果、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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TP、Al-P、ビリルビン等の測定）を実施すること。 ぶどう膜炎（虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む）等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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TP、Al-P、ビリルビン等の測定）を実施すること。 ぶどう膜炎（虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む）等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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TP、Al-P、ビリルビン等の測定）を実施すること。 ぶどう膜炎（虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む）等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
TP、Al-P、ビリルビン等の測定）を実施すること。 ぶどう膜炎（虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む）等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…
