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（パクリタキセル及びプラチナ製剤±ベバシズマブ（遺伝子組換え） （以下「ベバシズマブ」という。））との併用療法（本剤群）*1 の有効性及び安全性が、 プラセ…

53 - - - PT（秒） - - - 16.5 13.1 - PT（%） - - - 38 63 - PT-INR - - - 1.98 1.35 -…

」とい う。）及びプラチナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 m…

ニブ群 基本語（PT: Preferred Term） 429例 425例 （MedDRA ver.21.0） 全 Grade Grades 3-4 G…

（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 …

-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…

ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 210例 全 Gr…

有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…

ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg Q3W群 42例 …

ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤群 85例 化学療法群 …

白金耳 １〃 白金耳 １〃 試験管 10本 試験管 10本 遠沈用試験管 ４〃 …

腫瘍剤との併用 白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法の適応となる化学療 法未治療患者に対する本剤単独投与 （略） 3．投与対象となる患者 ①下記に…

ass）基本語 （PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.25.0） 例数（%） 試験全体 7例 全 Grad…

組織学的診断結果が pT3-pT4a 又は pN＋ であり、かつ CDDPを含む術後補助療法が不適応又は当該療法を拒否している患者。 At risk…

ン系抗悪性腫瘍剤及びプラチナ製剤を含む併用化学療法に不応又は 不耐の根治切除不能な進行又は再発の食道癌患者388例（日本人患者274例を含む。本剤 群193…

485-92） プラチナ製剤とペメトレキセドナトリウム水和物との併用投与に不応又は不耐の切 除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者（ECOG Perfor…

9141試験） プラチナ製剤を含む化学療法*1終了後から6カ月以内に病勢進行又は再発が認められ た、根治目的の局所療法の適応とならないⅢ期/Ⅳ期の頭頸部扁…

r010試験） プラチナ製剤を含む術後補助療法後の術後病理病 期 IB期（腫瘍径 ≥4 cm）～ⅢA期（UICC/AJCC病 （追 加） …

（OAK試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225例（本剤群 613例、ドセタキセル群 612例）を対…

ss） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.21.0） 本剤群（198例） 全 Grade Grade 3-…