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2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

ービスグループ ヘ ル ス ケ ア 産 業 課 「プログラム医療機器等実用化促進パッ…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

かぜ薬 第一三共ヘルスケア株式 会社 令和5年8月 22 日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年) ロキソプロフェンナト リウム水和物…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

務・サービスグループヘルスケア産業課医療・福祉機器産業室 経済産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

1 シーメンスヘルスケア・ダイア グノスティクス(株) クリニテスト COVID-19抗原迅速テ スト 5 クリニテスト COVID-1…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その3)について (PDF 70.6KB) pdf

0mg ヴィーブヘルスケア㈱ マラビロク 平成20年12月25日 3 スープレン吸入麻酔液 バクスター㈱ デスフルラン 平成23年4月22日 4…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

務·サービスグループヘル スケア産業課医療·福祉機器産業室及び商務·サービスグループ生物化学産業課 から、別添2のとおり各都道府県等の衛生主管部(局)及び医…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

S」(ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社) アミオダロン塩酸塩(注射),バルデナフィル塩酸塩水和物,エリグルスタット酒石酸塩, シポニモド フマル酸,フィンゴ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

キソニンS(第一三共ヘルスケア株式会社)他一般用医薬品,ロキソニン総合かぜ薬(第 一三共ヘルスケア株式会社)他要指導医薬品 服用後,次の症状があらわれた場合…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

(ヴィアトリス・ ヘルスケア合同会社),ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」(日医工株式会社) 〈放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減以外〉 エプ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

製品(非医療機器)/ヘルスケアアプリ」として販売されている物であっても、 当該研究において疾病の治療等に使用されることが目的とされている場合には「医療 機器…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

子情報技術産業協会 ヘルスケアインダストリ部会体外式除細動器ワーキンググループ 自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン作成にあたって…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

婦等に対するメンタルヘルスケアを推進する。 ・ 妊娠、出産等のライフステージに応じた身体的・精神的・社会的な悩み等の相 談支援を行う女性健康支援センターの…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

子情報技術産業協会 ヘルスケアインダストリ部会 酸素飽和度測定機器 普及啓発タスクフォース パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン作成にあたっ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

医療機器製造業者が、ヘルスケア事業者(医療機関)に対してセキュリティ関連情 報を開示するための記載様式を提供するセキュリティ宣言書。米国においてHIPAA …