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2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

とか ら、本試験の主要評価項目は PFS とされ、PFS は無 作為化から最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ことが可能とされた。主要評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ことが可能とされた。主要評価項目は 全生存期間(OS)及び無増悪生存期間(PFS)とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ことが可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可 能とされた。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、主解析対象と して設定された(ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とが可能とされた*。主要評価項目は無増悪生存期間(以下「PFS」という。)、副次評 価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、本剤はプラチナ製剤を含む…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

全性を検 討した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間(以下、「PFS」)(中央値 [95%信頼区間])の結果は、本剤群で 16.8(13.0~1…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

でプラセボ群に対して主要評価項目 とされた PFS 及び OS の優越性が検証されている。 用方法については、本剤の有効性が確立されておら ず、本剤の投与…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ットオフ時)における主要評価項目 とされた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32: 3059- 68)に基づく独立審査委員会の判定…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

ページ (略) 主要評価項目とされた International Working Group 2007 基準(J Clin Oncol 2007; 25…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

ス感染症に係る国内の主要な診療ガイド ラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き・第 8.1 版」(令和4年 10月5日)が想…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

症に係る国内の主要な診療ガイドラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID- 19)診療の手引き・第 8.1版」(令和4年 10月5日)が想定され…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

症に係る国内の主要な診療ガイドラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID- 19)診療の手引き・第 8.1版」(令和4年 10月5日)が想定され…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

表1 有効性の主要評価項目の成績(FAS, NRI) 100 mg群 200 mg群 デュピクセント群 プラセボ群 投与12週時における IGA…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

ス感染症に係る国内の主要な診療ガイド ラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き・第 9.0 版」(令和5年2月 10日)が想…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

中間解析の結果、主要評価項目である全生存期間(以下、「OS」)(中央値[95%信頼区間]) (395件のイベント)は、本剤群で 12.0[10.3, 13…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

染 症に係る国内の主要な診療ガイドラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID- 7 19)診療の手引き・第 9.0版」(令和5年2月…

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