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2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

証されたパルスオキシメータの情報の掲載について (PDF 63.4KB) No129 通知番号:薬生監麻発0203第1号 通知年月日:令和4年2月3日 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。加えて、複数のがん 種における臨床試験成績に基づき、本剤…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

⑤ ポンプ,⑥ ガスメーターの 順に接続する。各機器の間の接続は,テフロンチューブ等を用いる。なお,④ ~ ⑥ の代わりに,こ れらの機能が一体型になってい…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に基づく薬物動態パラメータは、シミュレーションにより予測 した薬物動態パラメータと類似した(下表)。加えて、複数の癌腫における臨床試 験成績に基づき、本剤の…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

パルスオキシメーター 3個 - -36 咽頭検査用綿棒 適宜 い ん ルーペ 1個 体重計 1個 巻尺 1個 …

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ェリチン及び凝固パラメータをモ ニタリングする。 デキサメタゾン投与を開始した場合は、少なくとも 3 回投与、又は CRS 及び関 連する神経症状が消…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

激治療装置用 パラメータ選択プログラム」「植込み能動型機器管理用プログラ ム」等の一般的名称の定義に既に規定があるものに該当するものは プログラムで医療機…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

理して生理学的なパラメータ (組織血流量、負荷応答性、基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム ⑤簡易血…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した(下表)。加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝 …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

の血液学的TMAパラメータ及びeGFRは26週間の初期評価期間 を通して安定しており、ベースライン時と同等のレベルを維持し ていた。52週データカットオフ日…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

推移及び薬物動態パラメータを図 1及び表 1に 示す1)。 7.用法及び用量に関連する注意 本剤投与開始12週後までに症状の改善が認められない患 者では…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

である「パルスオキシメータ」を広告・標ぼうす るもの (3) 「パルスオキシメータ」と誤認を与える商品名を広告・標ぼうするもの 例)パルスオキシメータ

2022年3月24日

承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について (PDF 63.4KB) pdf

証されたパルスオキシメータの情報の掲載について 承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 のホームページに…

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