フィニル製剤 （モディオダール錠 100mg）の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「モダフィニル製剤（モディオダール錠…
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2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延 pdf
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2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
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ID-19 ワクチンモデ ルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ワードで検索することもできるので、薬局における研修・教育などに ご活用いただきたい。 本年報には、2023年に提供した「共有すべき事例」の一覧を掲載してい…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.61～84 html
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モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について （PDF 166.2KB） No.62 通知番号：薬生薬審発0221第1…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
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うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について （PDF 74.3KB） No.55 通知番号：ー通知年月日：令和2年7月29…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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ID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について （PDF 184.9KB） No.14 通知番号：薬生薬審発0527第2号通知年月日：…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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VID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について （PDF 72.7KB） No.50 通知番号：事務連絡 通知年月日…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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て含めた NCS2 モデル。被験者内効果の 分散共分散行列には Unstructured を用いた。 c：最小二乗平均値±標準誤差 d：2 つの集団で…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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道府県に相談することもできる。問題となるような 広告を行った場合や、不適切な表現をそのまま広告した場合には、消費者に誤認を与え購入判 断の妨げになるおそれが…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア（年齢，性別，追跡開始年及び心血管系イベントの既往）を層別因子，高血圧，糖尿病，脂質異常症不整 …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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0%の頻度にすることもできる。但し，室内濃度指針値近傍の値が得られた場 合等は，全て分析する必要がある。なお，２重測定の測定値平均とそれぞれの測定値との間に±…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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経由して入手することもできます。 Ｑ６－８ 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、 どのように確認することができますか。 （答） 製薬企業におい…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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：Cox比例ハザードモデルによる化学 療法との比較、*3：ログランク検定、有意水準（片側）0.0117 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔（以下「Q6W」という。）又は 10 m…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KE…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3：層別ログラン ク検定、*4：中間解析時のデータ：2016年 5月 9日カットオフ …
