フィニル製剤 （モディオダール錠 100mg）の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「モダフィニル製剤（モディオダール錠…
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2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延 pdf
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2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
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ID-19 ワクチンモデ ルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ワードで検索することもできるので、薬局における研修・教育などに ご活用いただきたい。 本年報には、2023年に提供した「共有すべき事例」の一覧を掲載してい…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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VID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について （PDF 72.7KB） No.50 通知番号：事務連絡 通知年月日…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.61～84 html
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モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について （PDF 166.2KB） No.62 通知番号：薬生薬審発0221第1…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
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うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について （PDF 74.3KB） No.55 通知番号：ー通知年月日：令和2年7月29…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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ID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について （PDF 184.9KB） No.14 通知番号：薬生薬審発0527第2号通知年月日：…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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て含めた NCS2 モデル。被験者内効果の 分散共分散行列には Unstructured を用いた。 c：最小二乗平均値±標準誤差 d：2 つの集団で…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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道府県に相談することもできる。問題となるような 広告を行った場合や、不適切な表現をそのまま広告した場合には、消費者に誤認を与え購入判 断の妨げになるおそれが…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア（年齢，性別，追跡開始年及び心血管系イベントの既往）を層別因子，高血圧，糖尿病，脂質異常症不整 …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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0%の頻度にすることもできる。但し，室内濃度指針値近傍の値が得られた場 合等は，全て分析する必要がある。なお，２重測定の測定値平均とそれぞれの測定値との間に±…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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MRM ANCOVAモデル解析に基づくp値 注） 治療群、ベースライン時のMG-ADL総スコア及びQMG総スコア、 地域、治療群と来院の交互作用、ベースライ…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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数とした負の二項回帰モデル 表 2 投与 12週後における気管支拡張薬投与前の FEV1（L）のベースラインからの変化量（ITT集団） 投与群 本…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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面 に表示することもできない場合について、患者の同意 が得られれば口頭で処方内容を伝達し、あわせて口頭 で引換番号を伝達する方法によることも可能とする。 …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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Cox 比例ハザードモデル *2 年齢（65 歳未満又は 65 歳以上）、MM に対する前治療レジメン数（2、3 又は 4）及び高リスクの細胞遺 伝学的異…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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経由して入手することもできます。 Ｑ６－８ 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、 どのように確認することができますか。 （答） 製薬企業におい…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔（以下「Q6W」という。）又は 10 m…
