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） 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …

88 医薬品医療機器等法（※2） 食品の医薬品的な効能効果の表示を禁止 ー 岐阜市保健所感染症・医務薬務課 058-252-7187 …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた 製品のみが流通する…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」 という。）第 14条の承認（以下「通常承認」という。）にあたっては、医薬品 医療機器等法第 14条の２第１項の規定…

和4年10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づいて品質、有効性及び安全性 （以下「品質等」という。）が担保されているが、承認等を受けていない医薬品 …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」 という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の 規制対象としている。 医薬品医療機器等法…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）における医療機器に該当するも のとして取り扱われてきたところです。今般、令和２年９月 16日最高裁判決（平 …

6)医薬品の販売名（医薬品医療機器等法） 38 (27)バナー広告における違反 39 (28)リスティング広告における違反 40 (29)特定の人のみが閲…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第２条第４項に規定する医療機器の 定義に該当するかどうかで判断していただいているところです。 その判断に…

販売、修理、広告等、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○製造業 製造管理・品質管理、修理、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○販…

に関する法律（以下「医薬品医療機器等法※12」という。）」を 所管する他部局とも連携して必要な対策を講じます。 (5) 外部関係団体等との連携 …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）等があり、これら他 法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対…

HCP については、医薬品医療機器等法に おいて指定薬物として指定されているが、今回の各物質群の指定薬物の指定に併せて、指定薬物 省令における個別の化合物の…

律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に改められた。 3 医薬品医療機器等法第23条の２の３の製造業の登録を受けた製造所をいう。 4 病院等…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第 14 条の ３第１項の規定に基づき、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある 疾病のまん延そ…

１４ ５号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第２条第４項に規 定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る 安全管理のための体制を確保しな…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第 14 条の ３第１項の規定に基づき、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある 疾病のまん延そ…

律第145号。以下｢医薬品医療機器等法｣という。)又は毒物及び劇物取締法(昭和25 年法律第303号。以下｢毒劇法｣という。)の規定により、輸入される医薬品、…

に関する法律（以下「医薬品医療機器等法※12」という。）」を 所管する他部局とも連携して必要な対策を講じます。 (5) 外部関係団体等との連携 …