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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) No.138 通知番号:薬生薬審発0224第1号通知年月日:令和3年2月24日【通知】 ア…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) No.39 通知番号:薬生監麻発0930第11号通知年月日:令和元年9月30日【通知】 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) No.110 通知番号:薬生発1225第3号通知年月日:令和2年12月25日【通知】 押印…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

) 覚醒剤監視員立入検査要領 (PDF 1.1MB) No.86 事務連絡通知年月日:令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

ードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) No.56 通知番号:薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発073…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69.9KB) 薬事監視指導要領 (PDF…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年度販売情報提供活動監視事業告書について (PDF 52.8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2025年2月14日

生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について (PDF 25.1KB) pdf

労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について 標記につ…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課長 殿 (一社)日本衛生材料工業連合会 会長 澤田 道隆 生理処理用品及び月経処理用タンポンの …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

需給データを活用したモニタリングの実施 ○ 電子処方箋管理サービスのデータについて、医療用医薬品の需給状況 の把握の観点から厚生労働大臣が調査・分析できる旨…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

た状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

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