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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

6 1.5 ブランク試験 ................................................................…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から1級から 6級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とした層別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医薬品等また は受忍に該当する 4% その他 8% 不支給 16% 支給 83% 取…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

有する病理医により、Grade 1~3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはモスネ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3(初発) 回復するまで本剤を休薬する。48 時間以上 持続す…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

時の事前出力用)のブランクフォームを 出力して手書きで記入・薬局に送付し、追ってパキロビッド登録センターにて 事後入力を行うことも可能である(参考資料2とし…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

1(片側)[層別ログランク検定、有意水準(片側) 0.025]、2021年 1月 4日データカットオフ)。 *1:ベバシズマブ(遺伝子組換え)による治療歴…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

52[層別 log-rank検 定、有意水準(両側)0.0262])。 *1:臨床病期は American Joint Committee on Ca…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

月15日 c)ログランク検定に基づく d)Cox比例ハザードモデルに基づきFirth法で調整した e)プロファイル尤度信頼限界 f)データカットオフ日:…

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