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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

な い限り、これを再使用しないこととしています。 今般、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、人工呼吸器として製造販売承 認されたものに付属する単回使用…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

管理や単回使用器具の再使用の防止、廃棄に至るまでの間の安全管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注意喚 起を行い、血液に…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

器(注射針一体型)を再使用しないよう患者に注意 を促し、安全な廃棄方法に関する指導を行うこと。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

)) 再使用: 有 無 有りの場合 → 再発: 有 無 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

)) 再使用: 有 無 有りの場合 → 再発: 有 無 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

)) 再使用: 有 無 有りの場合 → 再発: 有 無 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

5)電極パッドは再使用禁止であり、使い捨てである旨。 6)「添付文書を必ず読むこと」を明示する。 7)小児適用の旨を表示するにあたっては、「未就学児に対…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

た形態)及び保冷剤の再使用を担当する職 員は手順の教育訓練を受ける必要がある。 9.4.7 冷却不足の保冷剤が誤って使用されないことを確実に保証す…