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2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ーマシー対策を推進する担当者を決める............................... 12 (5) 自治体や保険者がポリファーマシー対策に関わ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

(1) 担当者を決める 担当者を明確にすると、情報が一元的に集まり効率的に業務を行える。 ・担当窓口となる医師や薬剤師を配置して情報を集約しつつ、…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

する情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの情報窓口、有 効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・副作用が発生した場…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

する情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの 情報窓口、有効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・ 副作用が発生し…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

する情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの 情報窓口、有効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・ 副作用が発生し…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

する情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの情報窓口、有 効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・副作用が発生した場…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

・臨床試験を実施する担当医師名を記入すること。 ⑪交 付 数 量 ・臨床試験実施機関に交付する数量を記入すること。 ⑫そ の 他 ・訂正箇所には、臨床…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

、中央 判定と異なる担当医師の評価も併せて MRが説明した事例 ◆医薬品の種類: 抗がん剤 ◆問題のあった情報提…

2022年4月28日

3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF 83. pdf

せ先(都道府県における担当者連絡先) (2)宛先 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 電子メール:mhlw-antaika@mhlw.g…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

関との連絡の窓口となる担当者の氏名、連絡先等 18 (別添1) 遡及調査における感染リスクの評価について …

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

いての取組みを主導する担当部署としてのコンプライアンス 統括部署を設置することも有用である。 製造販売業者等が社外取締役を選任している場合は、社外取締役に…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

いての取組みを主導する担当部署としてのコンプライアンス 統括部署を設置することも有用である。 製造販売業者等が社外取締役を選任している場合は、社外取締役に…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

・臨床試験を実施する担当医師名を記入すること。 ⑪交 付 数 量 ・臨床試験実施機関に交付する数量を記入すること。 ⑫そ の 他 ・訂正箇所には、臨床…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

を細胞の内外へ輸送する担体。 11) 選択的阻害薬、選択的基質:特定の酵素等に対してのみ、比較的強い阻害作用を有する薬物、又は 比較的選択的に代謝又は輸…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

せ先(都道府県における担当者連絡先) (2)宛先 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 電子メール:mhlw-antaika@mhlw.g…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

性を有する者が含まれる担当委員会を設置 した上で、当該委員会において、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ て本ガイドラインを遵守する上で必要な事項につ…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

する情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの情報窓口、有 効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・副作用が発生した場…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

いての取組みを主導する担当部署としてのコンプライア ンス統括部署を設置することも有用である。 販売・貸与業者及び修理業者が社外取締役を選任している場合は、…