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2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 広告は全体のレイアウト、前後の文章、キャッチフレーズ的使用等により広告の意図が大き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

826試験では無作為割付 けから、54週目までは 9週間ごと、それ以降は 12週間ごとに有 効性の評価を行っていたこと、及び KEYNOTE-A18 試験で…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係団体、関係機…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

る治療の責任者として配置され(以下の「(ⅰ)施設に おける医師の配置」)、かつ、投与に際して必要な検査体制(以下の「(ⅱ)検査体 制」)及びチーム体制(以下…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購入者の状況を適切に確認できる必要な体制を整備できる場合には、専 門家が配置される当該場所から目の届く範囲(当該…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

。に継続的に専門家を配置し購入する 医薬品と購入者の状況を適切に確認できる必要な体制を整備できる場合12 には、専門家が配置される当該場所から目の届く範囲(…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行 っていること。う…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の責任 者として配置されていること。 表:がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- High)を有する固形…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置さ れていること。 表  医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置され ていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の 責任者として配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の責任者として 配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の責任者とし て配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

者 又 は 配 置 販 売 業 者 は 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品 ( 専 ら 動 物 の た め…

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