者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係団体、関係機関及び薬局開…
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2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者 又 は 配 置 販 売 業 者 は 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品 （ 専 ら 動 物 の た め…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者、店舗販売業者又は配置販売業者は、次の医薬品（専ら動 物のために使用されることが目的とされているものを除く。）であって、 その濫用をした場合に中枢神経系の…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨床研究該当性） …
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る治療の責任者として配置 されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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話等）の通信販売 配置薬 不明 その他（ ） 報告日： 年 月 日（既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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る治療の責任者として配置され（以下の「（ⅰ）施設に おける医師の配置」）、かつ、投与に際して必要な検査体制（以下の「（ⅱ）検査体 制」）及びチーム体制（以下…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
話等）の通信販売 配置薬 不明 その他（ ） 報告日： 年 月 日（既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係団体、関係機…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
826試験では無作為割付 けから、54週目までは 9週間ごと、それ以降は 12週間ごとに有 効性の評価を行っていたこと、及び KEYNOTE-A18 試験で…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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。 広告は全体のレイアウト、前後の文章、キャッチフレーズ的使用等により広告の意図が大き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
話等）の通信販売 配置薬 不明 その他（ ） 報告日： 年 月 日（既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購入者の状況を適切に確認できる必要な体制を整備できる場合には、専 門家が配置される当該場所から目の届く範囲（当該…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。に継続的に専門家を配置し購入する 医薬品と購入者の状況を適切に確認できる必要な体制を整備できる場合12 には、専門家が配置される当該場所から目の届く範囲（…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
店舗販売業者及び 配置販売業者（以下「薬局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしてい る資材及び添付文書の活用等につき、貴管下の関係団体、関係機関、…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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薬局、店舗販売業又は配置販売業において一般従事者（その薬局、店舗 又は区域（以下「店舗等」という。）において実務に従事する薬剤師又は 登録販売者以外の者をい…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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る治療の責任者として配置されていること。 ＜医師要件＞ 以下のいずれかの基準を満たすこと。 【成人アトピー性皮膚炎患者に投与する場合】 4…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬局、店舗販売業者、配置販売業者への周知をお願 いいたします。 記 １．一般用医薬品の適正販売について （１）一般用医薬品については、リスク…
