療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…
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2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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は、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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は、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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、実施要綱、登録票のレイアウトの変更（例：記載項目の位置の移動、 記入欄の大きさの変更等） ・ 業務を受託する者の氏名、住所及び委託する業務範囲の変更、追…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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となる医師や薬剤師を配置して情報を集約しつつ、業務が集中しないよう、 担当者のチーム内でコミュニケーションを取りながら進める。 （２） 小規模から始…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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薬局、店舗販売業者、配置販売業者への周知をお願 いいたします。 記 １．一般用医薬品の適正販売について （１）一般用医薬品については、リスク…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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本試験で本品群に割り付けられ本品を投与された 被験者 225 例において、投与後の有害事象及び副作 用は全例（100%）に認められた（データカットオフ …
2023年12月25日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 75.8KB） pdf
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者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係団体、関係機…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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基準上求めている看護配置によ り、算定する入院基本料を判断すること（一般病床の回復期リハビリテーショ ン病棟に入院の場合は 15 対１の看護配置を求めている…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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舗の位置関係がわかる配置図を添付すること。 法人にあつては、主 たる事務所の所在地 法人にあつては、名 称及び代表者の氏名 住 所 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る治療の責任者として配置さ れていること。 表 医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る治療の責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る治療の責任者として配置 されていること。 表 医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行 っていること。う…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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療の責任 者として配置されていること。 表：がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- High）を有する固形…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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療の 責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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療の責任者として 配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る治療の責任者として配置され ていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…
2022年12月7日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（フルチカゾンプロピオン酸エステル） （PDF pdf
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者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係団体、関係機…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療の責任者 として配置されていること。 片頭痛の病態、経過と予後、診断、治療（参考： 慢性頭痛の診療ガイドライン 2013 5））を熟知し、 本…
