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2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

した。 ○作業部会の開催 ・詳細な事業管理等を実施するため、薬局薬剤師、病院薬剤師により作業部会を開催した。 ○研修会 ・薬局薬剤師…

2021年6月30日

要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報提供について (PDF 303.7KB) pdf

医療等の確保に関するワーキンググループ」が設 置されました。同ワーキンググループにおいて、別添のとおり「訪日外国人に対 する適切な医療等の確保に向けた総合対…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

第1回医療・介護 ワーキンググループ会合において、プログラムの医療機器該当性判断の標準化を図るこ と等の要望が提出されたことを踏まえ、今後、プログラムの医療…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

報の二次利用に関するワーキンググルー プ」等において、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

リ部会体外式除細動器ワーキンググループ 自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン作成にあたって 近年わが国において、救命活動のた…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

等 の確保に関するワーキンググループ 平成30年6月14日 取組1:日本への入国前の対応 1 【取組1-1】在外公館等における旅行保険加入の促進 ○…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

法上の対応等に関するワーキンググループ における議論を踏まえ、経⾎吸収ショーツ等の医薬部外品としての評価を⾏う際に対 象となりうる項⽬をまとめたものである。…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

だいた実務者等によるワーキンググループを立ち上げ、過去に報告された事例を参考に、 動画のシナリオ等を検討したうえで、どのようなケースが不適切な情報提供に当たる…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

医療等情報利 活用ワーキンググループ(令和4年9月5日開催)でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

医療等情報利 活用ワーキンググループ(令和4年9月5日開催)でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

rnational Working Group 2007 基準(J Clin Oncol 2007; 25: 579-86)に基づく 治験責任医師評価によ…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

):ICH)は、実行作業部会(IWG) を 2014年 10月に組織し、抗悪性腫瘍薬開発をめぐる明確性を高めるための質疑応答集を作成することとした。IWGが作…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

使用ガイドライン作成ワーキンググループ (平成 30年 5月 7日現在) ◎秋下 雅弘 一般社団法人 日本老年医学会 理事 東京大学大学院 医学系研究…