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登録販売者」 を「一定水準研修を受講している配置員」に読み替え、当該手順書と、その記載事項を 反映させた「配置販売業自主点検表・既存配置向け」（別紙③-2）…

を行うことなど、 一定の規制が課せられていた（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（以下「薬機法」という。）施行規則（昭和 36…

な離席中の対応として一定の方策を行う旨とその 手順をあらかじめ指定濫用防止医薬品販売等手順書に定め、当該指定濫用防止 医薬品販売等手順書に定めた手順に沿って…

について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像② 【性交同意年齢（16歳）未満の者や性犯罪被…

オスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注アテオスが増量…

限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等…

限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等…

郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない医療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11…

空気および外 気を一定流速で吸引して，空気中の測定対象物質を捕集すると共に誘導体化させる。これをアセトニ トリルで溶出させ，HPLC により分離，定量するこ…

とき や災害時等の一定の場合に限定して、麻薬卸売業者は、隣接する都道府県 の区域内にある麻薬小売業者等に麻薬の譲渡を行うことができることとす るとともに、…

的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のう…

びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強…

合意を得た上 で、一定の期間内に承認されたものを取りまとめて情報提供することとして差し支えな いか。 （答） 差し支えない。また、統括管理者は、必…

・改修にあたっては、一定程度の費用が見込 まれますので計画的なシステム更新を推奨します。 本項目は、医療情報システムの利用者認証のみならず、医療情報システ…

補聴器（骨固定型補聴器を除く。以下同じ。）の適正な販売については、関係団体に対 し、補聴器の特性を踏まえた技能者の育成、補聴器の適正な補聴効果を得ら…

ジタル技術の導入等に一定の期間を要する場合は、遅くとも令和 7 年度に行 われる基礎講習等から実施すること。 なお、基礎講習等の履修科目や内容からインター…

とから、製造販売後、一定数 の症例に係るデータが集積されるま での間は、全症例を対象に使用成績調 査を実施することにより、本剤の使用 患者の背景情報を把…

は当該活動の開始から一定期間経過後に、追加の医薬品安全性監視活動 が行われていない品目については販売開始から一定期間経過後に、それまでに 実施された追加の医…

わらず、障害の状態が一定基準に該 当すれば身体障害者手帳の交付対象となること」について、身体障害者福祉法第15条に基 づく医師（指定医）に対し、関係諸機関を…

ら、製造販売 後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとと…