製造所等に係る一定の区分ごとに一律に定める手数料（以下「一律手数 料」という。）に加え、当該申請に係る品目数に応じた医薬品等の区分毎の 加算を設定する…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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実務に従事した期間が一定の期間以上ある者であって、かつ、健康の保持 増進の支援に関する研修を修了した者であること。 ②認定に係る申請事項等 ○…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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オスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注アテオスが増量…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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な離席中の対応として一定の方策を行う旨とその 手順をあらかじめ指定濫用防止医薬品販売等手順書に定め、当該指定濫用防止 医薬品販売等手順書に定めた手順に沿って…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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登録販売者」 を「一定水準研修を受講している配置員」に読み替え、当該手順書と、その記載事項を 反映させた「配置販売業自主点検表・既存配置向け」（別紙③-2）…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像② 【性交同意年齢（16歳）未満の者や性犯罪被…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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を行うことなど、 一定の規制が課せられていた（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（以下「薬機法」という。）施行規則（昭和 36…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
し、下記（２）に示す一定の要件に該当する場合は、 顧客誘引性及び一般認知性の観点から、当該情報提供は広告に当たらないと判 断して差し支えない。 なお、本…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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～10 mLの範囲で一定量に正確に定容したものを試験溶液と する。 イ 分散染料が使用されている繊維製品の場合 （１）イによって得た試料 1.0 gを…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満た す医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機 関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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ト対象銘柄のそれぞれ一定量を採取してメタノール等の溶媒で抽出し、ろ液を高速液体 クロマトグラフ（HPLC）法により、紫外可視吸光検出（PDA 検出器）を用いて…
2026年6月1日
コンサータの供給について（協力依頼） （PDF 134.4KB） pdf
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出荷の解除に向けて、一定の期間を要することから、 限られた医療資源を必要な患者に適切に供給できるよう、本剤が安定的に供給 されるまでの間、下記について周知を…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
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限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等…
