］ 1. 一般名：オキサリプラチン 販売名：エルプラット点滴静注液 50 mg、同点滴静注液 100 mg、同点滴 静注液 200 mg 会…
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2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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添］ １．一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え） 販売名：リツキサン点滴静注 100 mg、同点滴静注 500 mg 会社名：全薬工業株式会社 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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g、同錠 5 mg（一般名：アキシチニブ）の効能又は効果、用法及び用 量 効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量：通常、成人には…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：悪性黒色腫 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロ…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 対象となる用法及び用量：通…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：1．がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ラ…
2022年12月7日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について （PDF 174.2KB） pdf
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販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｱﾘｾﾌﾟﾄ錠3mg ｴｰｻﾞｲ㈱ ﾄﾞﾈﾍﾟｼﾞﾙ塩酸塩 平成26年9月19日 2 ｱﾘｾﾌﾟﾄ…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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ンジェクター （一般名：フレマネズマブ（遺伝子組換え）） 対象となる医薬品：アジョビ皮下注 225 mg シリン ジ （一般名：フレマネズ…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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300 mg ペン（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換 え）） 対象となる効能又は効果：既存治療で効果不十分なアトピー 性皮膚炎 対象となる用法及び用…
2021年6月30日
「新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について」の一部訂正について （PDF 73.1KB） pdf
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売名 申請者名 一般名又 は有効成 分名 承認 年月 日 （中略） 25 ﾙｾﾝﾃｨｽ硝子体内注射 用ｷｯﾄ 10mg/mL …
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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プセル 10 mg（一般名：レンバチニブメシル酸塩）の 効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌 …
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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50mg シリンジ（一般名：オマリズ マブ（遺伝子組換え）） （略） 1．はじめに （略） 対象となる医薬品：ゾレア皮下注用 75mg、ゾレア…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 腎細胞癌における術後補助療…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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静注 500 mg（一 般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え）） 対象となる効能又は効果：切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法 後…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：…
