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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

経験を持つ医師 (下表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

)(略) (4)下表の「告示名」欄に掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

剤を再開する場合は、下表を参 考に投与すること。以降は、用法・用量の投与スケジュールに準 じること。サイトカイン放出症候群発現による休薬の場合は、本 剤投…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE- A18試験)(安全性解析対象集団)…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

地黄丸) (4)下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

実績(年度別推移)は下表のとおり報告 されています。注) 年度 平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 請求件…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE-181試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE-048試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

%以上 の副作用は下表のとおりであった。 表 2 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-426試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-164試験、コホート A)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-045試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ると予測 された(下表)。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 表 6 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-024試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-041試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであ った。 表 1 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(R2810-ONC-1676試験)(安全性解析対象…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

%以上の副作 用は下表のとおりであった。 表 10 発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538- 55/CA209816試験) (表 略) …

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

)(略) (4)下表の「告示名」欄に掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

12 (参考)下表は、(1)~(3)に示す機能を、「データの入力」「データの閲覧」「付 加的な機能」別に並び替えて一覧化したもの。 機能の区分:①実…

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