行うことで入院日数の予期しない延長を防ぐこと ができるといえる。 ○本システムの運用により可能になったこと ・既存の福岡県薬剤師会が運用している…
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2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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けている場合もあり、予期せぬ妊娠へとつながる懸念もある。 こうした 10代の妊娠は、例えば、社会や学校での孤立、困難を抱えた家庭環境、 家庭に居場所がない…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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在の明確化 ・ 予期しうる事故、事件等に対して、同一の貯蔵設備を用いる全ての販売業 者等が医療機器の管理における責任を負うこと（ただし、特定の販売業者等 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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問 4－10 予期される不利益のうち副作用の全てを詳細に説明文書に記載し説明しなければ ならないか。 （答） 説明文書及びその別添には、全ての…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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者数、 (6) 予期される臨床上の利益および危険性 又は不便、 (7) 患者を被験者にする場合には、当該患者 に対する他の治療方法の有無およびその治…
2023年5月19日
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） pdf
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基づく資料の提出の猶予期間は、承 認取得から起算して６ヶ月とする。また、提出された資料等により、承認事 項を変更する必要が認められた場合には、医薬品医療機器…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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る。その後３か月の猶予期間を経過し た時点で、保存対象の調剤済み処方箋及び電磁的記録は、自動的に電子処方箋管 理サービスから削除する。そのため、当該期間を超…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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多様化しているため、予期しない健康 被害事例が発生しやすくなってきた状況と想定される。事業者は、新製品の開発や新た な使用状況が想定される場合は、公開されて…
2021年6月30日
「ジェルネイル製品」表示ガイドライン （PDF 80.8KB） pdf
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の表示の切り替えの猶予期間は制定日より 1年間とする。４項の表示の切り替えの 猶予期間は制定日より 1年間までの実施が望ましいが、順次切り替えを実施していく …
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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基づく資料の提出の猶予期間は、 承認取得から起算して６カ月とする。上記に基づいて提出された資料 等により、承認事項を変更する必要が認められた場合には、医薬品…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
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基づく資料の提出の猶予期間は、 承認取得から起算して８カ月とする。上記に基づいて提出された資料 等により、承認事項を変更する必要が認められた場合には、医薬品…
