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2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

LC50(㎎/L(4hr)) ラット 0.031 (ミスト) 皮膚腐食性 ウサギ あり 眼刺激性 ウサギ あり ポ…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

1005(EPIC-HR) 試験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイド ラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID-…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

モン受容体(以下、「HR」という。)陰性かつヒト上皮細胞増殖因子受容体 2(以下、 「HER2」という。)陰性の手術不能又は再発乳癌の承認時に評価を行った主な…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

1005(EPIC-HR)試 験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ ンである「新型コロナウイルス感染症(COVID-…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

1005(EPIC-HR)試 験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ ンである「新型コロナウイルス感染症(COVID-…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

1005(EPIC-HR)試 験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ ンである「新型コロナウイルス感染症(COVID-…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

ス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、40、60、80、1…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

1005(EPIC-HR)試 験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイドライ ンである「新型コロナウイルス感染症(COVID-…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

1005(EPIC-HR) 試験]の組み入れ基準、新型コロナウイルス感染症に係る国内の主要な診療ガイド ラインである「新型コロナウイルス感染症(COVID-…

2021年6月30日

別紙(アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) ( pdf

ス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400 ℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、40、60、100…

2021年8月16日

別紙 (PDF 602.1KB) pdf

ス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400 ℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、40、60、100…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

ス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400 ℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、40、60、100…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

50: mg/L(4hr) 皮膚腐食性 眼刺激性 その他 (2) %製剤 試験の種類 供試動…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

肝血流量(97 L/hr/70 kg等)22)、 fu,bは血中非結合率、[I]max,bは定常状態における阻害薬の最高血中総濃度(非結合形+結合形)である。…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

ある(例:97 L/hr/70kg)。F a F g 値及び k a 値が不明の場合は、理論的な最高値を使用することで偽陰性の予測が避けられるため…