11 ⽉ 21 ⽇付 薬⾷発 1121 第 7 号「医薬部外品等の承認申請について」を参照し、申請区分及び添 付資料を確認すること。 ８. 関連…
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2021年11月24日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（照会） （PDF pdf
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和 ２年３月３１日付薬生監麻発第０３３１第９号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 通知「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」にお…
2022年6月29日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について（照会） （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
和 ２年３月３１日付薬生監麻発第０３３１第９号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 通知「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」にお…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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令和３年９月 15日付薬生発 0915第３号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知）の別添「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライ ン」により示してきたところです。…
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
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63年３月 11日付 薬審１第５号 徐 放性製剤（経口投与製剤）の設計及び評価 に関するガイドラインについて 昭和 63年３月 11日付 薬審１第５号…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について （PDF 85.0 pdf
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63年３月 11日付 薬審１第５号 徐 放性製剤（経口投与製剤）の設計及び評価 に関するガイドラインについて 昭和 63年３月 11日付 薬審１第５号…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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和３年１月 29 日付 薬生発 0129 第２号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通 知） ・「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和３年…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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なお、処方箋受付薬局が無菌調剤室提 供薬局の無菌調剤室の共同利用を行う ことにより無菌製剤処理を要する医薬 品を調剤することができる場合におい て…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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22年８月 30日付薬食審査発 0830第９号・ 薬食安発 0830第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名 通知）及び「「薬事・食品衛…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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和４年９月 30 日付薬生発 0930 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知）に定められた事項を遵守し、薬学的知見に基づく指導および情 報提供等を行…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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する。なお、処方箋受付薬局が無菌調 剤室提供薬局の無菌調剤室の共同利用を行うことにより無菌製剤処理を要する 医薬品を調剤することができる場合においては、無菌…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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○ 調剤薬の交付 ・ 薬剤の実物と薬剤情報提供文書を患者に示しながらの説明 ・ PTP誤飲防止への対応 ○ 医薬品情報の提供および必…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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和２年３月 31 日付薬生発 0331 第 36 号）」 等に基づき、ドローンを用いて患者に配送する場合は以下の手順に依ることと する。また、薬局及び店舗販…
2022年4月1日
調剤された薬剤の薬局からの配送等について （PDF 320.7KB） pdf
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） ⑥ 薬剤の交付 薬局開設者は、オンライン服薬指導後、当該薬局において当該薬局の薬 剤師が調剤した薬剤を、品質を確保した状態で速やかに患者に届けさせ…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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12 月 17 日付薬食 監麻発 1217第１号）に従い、監視指導・麻薬対策課から、当該事業者に対し て警告を行うので、当課宛てに報告すること。 …
2021年12月6日
コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について （PDF 126.0KB） pdf
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11 月 11 日付薬第 2314 号「「コンタクトレンズの適正使用に 関する小・中学生への教育について」教育用資料作成のお知らせ」にて貴課にお知ら せし…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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6年 12月 17日付薬食監麻発 1217 第１号）に従い、当該業者に対して、法第 72条の５第１項に基づき、広告の 中止、広告物の回収、廃棄等の措置を行う…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（６）薬剤の交付 薬局開設者は、オンライン服薬指導後、当該薬局において当該薬局の薬剤師 が調剤した薬剤を、品質を確保した状態で速やかに患者に届けさせ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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平成7年3月20日付 薬審第227号 治験中に得られる安全性情報の取り扱いについて（ICHE2Aガイ ドライン） 2） 平成17年3月28日付 薬食安発…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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平成２９年９月２９日付薬生発０９２９第４号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 【対 象】 第３条 この自主基準の対象となる商品（コンタクトレンズ）は…
