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2021年6月28日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf

2) ○ 薬局の休廃止等の届出(第 10条) ○ 医薬品、医療機器等の承認後の定期適合性調査(第 14条第6項、第 23条の 2の5第6項、第 23条…

2021年6月30日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf

2) ○ 薬局の休廃止等の届出(第 10条) ○ 医薬品、医療機器等の承認後の定期適合性調査(第 14条第6項、第 23条の 2の5第6項、第 23条…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

(5) 検体測定室の休廃止等 検体測定室を廃止し又は休止した場合は、廃止等した日 から30日以内に、また、休止した検体測定室を再開し た場合は、再開した…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

するとともに、業務の休廃止に関する規定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定的な運用に支障を来してしまう。 ○ そのため、基準適合性認証の業務の休廃止に関する規定を…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

5) 検体測定室の休廃止等 検体測定室を廃止し又は休止した場合は、廃止等した日から30日以 内に、また、休止した検体測定室を再開した場合は、再開した日…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

更届出事項、採血業の休廃止に関する規定を改める(第7 条及び第8条)。 ・ 採血責任者の設置及び遵守事項に関する規定を新設する(第 12 条の2及び 第…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

ない。 (休廃止等の届出) 第十条 高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者は、その営業 所を廃止し、休止し、若しく…