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2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

においては出資者たる社員) であることが前提です。そのうえで個々の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われています。個々の…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

品を納品する者の社員証等の身分証の提示により本人確認を行うこと。 3.医薬品の製造過程、流通過程において、意図的な異物の混入がなされないよ う、医薬…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

会社がその総株主(総社員を含む。以下この項において同じ。) の議決権(株主総会において決議することができる事項の全部につき議決権を行使することが できない株…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

会社がその総株主(総社員を含む。以下この …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

く、 当社社員 が自分自身で使用するために輸入したものに相違 ありません。 記 …

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

く、 当社社員 が自分自身で使用するために輸入したものに相違 ありません。 記 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

く、 当社社員 が自分自身で使用するために輸入したものに相違 ありません。 記 …

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

1) 公務員・会社員 36.0 (378/1051) その他 3.6 (38/1051) 年齢 (無回答数:3) ~19 歳 0.0 (…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

ては、会社を代表する社員及び薬事に関する法令に関する業 務を担当する社員。 その他の法人にあっては、上記に準ずる者。 9 第4 総括製…

2021年6月30日

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) pdf

会社:会社を代表する社員及び薬事に関する法令に関する業務を担当する社員 ○ その他の法人:上記に準ずる者 4.許可等申請書への「責任役員」の氏名記…

2021年6月28日

消毒用エタノールの他の事業者への提供について (PDF 399.9KB) pdf

、他の事業者(自社の社員に使用させる場合に限 る。)に対し、所有する手指消毒用エタノールを提供することは差し支えないこと。 この場合、所有事業者は、医薬品…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

告資材等、製薬企業の社員等 から受けた販売情報提供活動(院内での製品説明会等を含む)、医療関係者が参加したイベ ント(講演会や学会のランチョンセミナー)等と…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

告資材等、製薬企業の社員等 から受けた販売情報提供活動(院内での製品説明会等を含む)、医療関係者が参加したイベ ント(講演会や学会のランチョンセミナー)等と…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

ては、会社を代表する社員及び薬事に関する法令に関する業 務を担当する社員。 その他の法人にあっては、上記に準ずる者。 9 第4 総括製…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

ては、会社を代表する社員及び薬事に関する法令に関す る業務を担当する社員。 ・ その他の法人にあっては、上記に準ずる者。 第4 営業所管理者・修…