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2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

ならない。 2)低温やけど、痛み、アレルギー反応、皮膚炎、かぶれ、血行障害が有害事象と して発生しうる旨を記載すること。 3)長時間の装着は低温やけど…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

いこと、(2)血液の低温保管中で死滅するという報告があること、(3)日 本赤十字社が血液製剤を供給する体制がとられてから報告がないこと等か ら、対象範囲から…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

いこと、(2)血液の低温保管中で死滅するとい う報告があること、(3)日本赤十字社が血液製剤を供給する体制がとられてから報 告がないこと等から、対象範囲から…