ルス感染によっ て体内で生成される抗体を測定する検査キット（以下「抗体検査キット」とい う。）が、インターネット等を通じて広告・販売されている事例が見受けら…
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2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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飛まつ及び 体液の体内への侵入を防御するとともに，バクテリアなどを含む飛まつの空気中への飛散 を防止することを目的としたマスク 2.2一般用マス…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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3. 組織移行及び体内分布における薬物相互作用 3.1 血漿蛋白結合 3.2 組織移行及び体内分布 3.2.1 特定の組織成分との結合 3…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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血中濃度の増大および体内からの消失の遅延が起こりやすい ため、投薬に際しては、投与量の減量や投与間隔の延長が必要である。したがって、 少量（例えば、1/2量…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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（略） また、生体内での本品の生着及び増殖を促進する ことを目的に、前処置として以下の LD 化学療法を 行い、LD 化学療法の終了から 3 日後に本品…
2023年3月8日
ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について （PDF 295.8KB） pdf
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放射性セシウム体内除去剤並びにタリウム及びタリウム化合物解毒剤である ラディオガルダーゼカプセル 500mg（以下「ラディオガルダーゼ」という。）に …
2021年6月30日
「新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について」の一部訂正について （PDF 73.1KB） pdf
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ﾙｾﾝﾃｨｽ硝子体内注射 用ｷｯﾄ 10mg/mL ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾗﾆﾋﾞｽﾞﾏ ﾌﾞ（遺伝 子組換 え） 平成 2…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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など， リチウムの体内貯留を起こしやすい状態にある患者は禁忌とされています。PMDAからの適正使用等 に関するお知らせや，各種資材を用いて様々な方法で注意喚…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞）等に発現する CD279（以下、…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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れた。 また、生体内での本品の生着及び増殖を促進するこ とを目的として、本品投与の 5 日前から 3 日間連続 で前処置として以下のLD化学療法を行うこ…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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等に 発現する。生体内において、PD-1は、抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド（PD-L1 及び PD-L2）と結合し、免疫応答を負に制御すると考えら…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞 等に発現しており、活性化したリンパ球（T細胞、 B細胞及びナチュラルキラーT細胞）等に発現する CD279（…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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さ れた。 生体内での本品の生着と増殖を促進することを目 的として、前処置として以下のLD化学療法を行い、 LD 化学療法の終了から 2～7 日後に本…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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れた。 なお、生体内での本品の生着と増殖を促進すること を目的として、本品投与の 2 日前までに以下の LD 化学療法を前処置として行うこととされた。た…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞）等に発現する CD279（PD-…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞）等に発現する CD279（以下、…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞）等に発現する CD279（以下、…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞）等に発現する CD279（以下、…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れた。 また、生体内での本品の生着及び増殖を促進することを目的として、前処置として以下の LD 化 学療法を行い、LD 化学療法の終了から 3 日後に本品…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）等に発現する CD279（…
