酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) No.18 要指導医薬品として指定…
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酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) No.18 要指導医薬品として指定…
表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次…
自己注射の手技練習用製品に関連した事例 第74回報告書 分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に…
式会社ホームページ.製品一覧.マンジャロ(チルゼパチド). https://medical.lilly.com/jp/mounjaro(参照2024-6-18…
分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事…
o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…
に表示するとともに、製品 の商品コードを一般財団法人医療情報システム開発センターに登録すること。 流通関係者は、医療安全の観点から GS1 識別コードの利活…
られる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性モニタリングデータ(別紙…
判断するのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事項により、一般の消費者が容…
療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究(臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第2項に 規定する「特定臨床…
療機器又は再生医療等製品の治験等に関して、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対し…
革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル(販売名:ブレヤンジ静…
承認された再生医療等製品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づ…
プ、てんかん、偶発的製品曝露、腹痛、アラニ 6 ンアミノトランスフェラーゼ異常/血中ビリルビン異常、基底細胞癌、脳梗塞、足変形、喘 息/頭痛/痙攣…
象家庭用品 繊維製品のうち、おしめ、おしめカバー、 よだれ掛け、下着、衛生バンド、衛生パン ツ、手袋及びくつした 家庭用接着剤 家庭用塗料 …
売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販…
承認された再生医療等製品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づ…
き事項及び再生医療等製品の製造販売業者が 再生医療等製品について行う製造販売後臨床試験(再生医療等製品の製造販売後の調査 及び試験の実施の基準に関する省令(…
療機器又は再生医療等製品について副作用等の発 生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必 要があると認めるときは、厚生労働大臣…
療機器及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意事項等情報 の細則については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則…