器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱 いの再周知及び医療機器に係る…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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器の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス感染症の…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 （「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ３．（１）を参照） 【その他の事項】 ［略…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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がある場合を除き、例外規定を置いている（Ⅳ参照）。これらの例外規定が適用される場 合においても、学術研究機関等は、法第５９条により、自主的に個人情報の適正な…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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三者提供の 制限の例外」に該当する場合には、どのようなものがあるでしょうか。 ･･････････････････････････････････････…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定さ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 再生医療等製品について、現行の薬機法上は承認の内容と異なる規格外 品の販売、授与等は原則として禁止されている。他方で、…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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等の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 平常実態把握法は，試料採取開始時刻を任意に設定した上で，通常の生活状態で 24 時間行う。 5…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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えられる。 41例外的に、歩行困難やその他の理由により患者の看護にあたっている家族などが代理で受診をする場合には、 患者本人が受診する場合と比べポリファー…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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ける誤接続のリスクや例外的な使用をするこ とに伴う不利益（例：緊急入院先で新規格製品が導入されている場合）を 被る可能性があることを（1）とともに医師が患者…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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に基づく薬剤の交付の例外 （１）考え方 薬局における処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売又は授与（以下「販売 等」という。）は、要指導医薬品又は一般用…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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（①） なお、例外として、患者が自宅療養等として外来又は宿泊療養施設・入院待機施設で 宿泊療養として往診・訪問診療により本剤を投与する場合、新型コロナウ…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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におい て規定する例外的取扱いにより、当該符号を記載した文書を別途交付するこ と。なお、医薬関係者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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として処理した場合の例外 ただし、保健所において健康食品による食中毒として判断した場合は、① によらず、食中毒処理要領（昭和３９年７月１３日環発第２１４…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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め確立したプロセスを例外なく実施します。未知の脆弱性を考 慮することは難しいので、この CVD の取組みは重要となります。 医療機関では、医療機器事業者が…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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理すること。 例外は記録すること。 5.5.5 医薬品は、漏出、破損、汚染及び混同を防止するような方法で取り扱い、保管 すること。 一…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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な いこと。また、例外的なデータを一般的な事実であるかのように表現したり、 品位を欠くようなイラスト等を用いたりする等、医療用医薬品の不適正使用 又は誤使…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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ついて、以下のとおり例 外等を設ける。（改正後薬機則第 211 条第３項、第 212 条の２、第 214 条 第３項、第 216 条２項、第 224 条第４…
2021年6月30日
災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf
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用・提供の原則禁止の例外として、行政機関が保 有個人情報を内部で利用する場合、又は行政機関から他の行政機関等が保有個人情報の提供を受 けて利用する場合につい…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）のうち医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事 pdf
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法を検討しています。例外的に外部機 関では受託できないケースは、都道府県に給付事務を行っていただくことが想定さ 3 れますが、各都道府県の給付に係…
