る AD 患者（目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…
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2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（注 1） 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 交互作用の p値 TC 0かつ I…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 17（27.9） 9（23.1） 安定（S…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
重症のAD患者（目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ー性皮膚炎患者（目標例数 60 例）を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
集団 OS*1 例数 301例 300例 中央値（月） ［95% CI］ 11.6 ［10.5, 13.6］ 10.7 ［9.3, …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） 12.1 （11.3, …
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
必要なAD患者（目標例数700例〔100 mg群、200 mg群、 及びデュピルマブ群各 200例、プラセボ群 100例〕）を対象に、TCS併用下でのプラセボ…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（60例） 例数 （%） 完全奏効（CR） 15（21.7） 18（22.2） 13（21.7） 部分奏効（PR） 35（50.7） 35（…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） 12.1 （11.3, …
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器官別大分類 例数（%） （SOC: System Organ Class） 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語（PT: Preferre…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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r.20.1） 例数（%） 2 mg/kg Q3W群 42例 全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 34 (81.0)…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値 ［95%CI］ （カ月） ハザード比 ［95%CI］ p値 （片側） …
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値 ［95%CI］ （カ月） ハザード比 ［95%CI］ p 値 （片側）…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（60例） 例数 （%） 完全奏効（CR） 15（21.7） 18（22.2） 13（21.7） 部分奏効（PR） 35（50.7） 35（…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Class） 例数（%） 基 本 語 （ PT: Preferred Term） 本剤/レンバチニブ群 化学療法群 （MedDRA ver…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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トオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 4 例 300×106個 70 例 450×106個 54 例 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器官別大分類 例数（%） （SOC: System Organ Class） 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語（PT: Preferre…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Grade 5 例数（%） 例数（%） 例数（%） 本剤との因果関係が否定できない全有害事象 252 (76.6) 90 (27.4) 4 ( 1.2…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スギ花粉症患者（目標例数 346 例〔本剤群 173 例、プラセボ群 173 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ セボ対照無作為化二…
