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る AD 患者（目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…

（注 1） 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 交互作用の p値 TC 0かつ I…

重症のAD患者（目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…

最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 17（27.9） 9（23.1） 安定（S…

ー性皮膚炎患者（目標例数 60 例）を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…

必要なAD患者（目標例数700例〔100 mg群、200 mg群、 及びデュピルマブ群各 200例、プラセボ群 100例〕）を対象に、TCS併用下でのプラセボ…

集団 OS*1 例数 301例 300例 中央値（月） ［95% CI］ 11.6 ［10.5, 13.6］ 10.7 ［9.3, …

OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） 12.1 （11.3, …

トオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 4 例 300×106個 70 例 450×106個 54 例 …

スギ花粉症患者（目標例数 346 例〔本剤群 173 例、プラセボ群 173 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ セボ対照無作為化二…

Grade 5 例数（%） 例数（%） 例数（%） 本剤との因果関係が否定できない全有害事象 252 (76.6) 90 (27.4) 4 ( 1.2…

（60例） 例数 （%） 完全奏効（CR） 15（21.7） 18（22.2） 13（21.7） 部分奏効（PR） 35（50.7） 35（…

患者集団 治療群 例数 中央値 ［95%信頼区間］ （カ月） ハザード比*3 PFS*1 CPS≧5 本剤＋ 化学療法群 47…

OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） 12.1 （11.3, …

r.20.1） 例数（%） 2 mg/kg Q3W群 42例 全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 34 (81.0)…

患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値 ［95%CI］ （カ月） ハザード比 ［95%CI］ p値 （片側） …

器官別大分類 例数（%） （SOC: System Organ Class） 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語（PT: Preferre…

-L1発現 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 1%未満 NIVO/BV/Chemo …

トオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 4 例 300×106個 70 例 450×106個 54 例 …

患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値 ［95%CI］ （カ月） ハザード比 ［95%CI］ p 値 （片側）…