人の権利利益を不当に侵害するおそれ がある場合を除き、例外規定を置いている（Ⅳ参照）。これらの例外規定が適用される場 合においても、学術研究機関等は、法第５…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された場合に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療等情報の二次利用に関する…
2021年6月30日
災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本人の権利利 益を侵害するおそれは少ないと考えられることから、利用目的以外に保有個人情報を利用・提供 することができることとしたものです。 ・ ただし、…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報セキュリティへの侵害が、医療機器の医療安全の侵害につな がることがあることにも考慮する必要があります。 ３．サイバーセキュリティ対策について …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人の権利利益を不当に侵害するおそれがある場合を除き、例外規定 が設けられています。 また、こうした例外規定の適用を受けない場合であっても、公衆衛生の向上 …
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
血管拡張、炎症促進、侵害受 容における役割がある 1）、2）。片頭痛患者では血中CGRP濃度が上昇しており 3）、片頭 痛患者に CGRP を投与すると片頭…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 CGRPは侵害受容性シグナル伝達を調節する神経ペプチドであり、片頭痛の病態生理 に関連する物質である。血漿CGRP濃度は片頭痛中に有意に増加し、頭痛…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
産権等の正当な権利を侵害すること （２）他の報告者、PMDA 又は第三者に不利益、損害を与えること （３）公序良俗に反すること （４）法令等に違反す…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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、特許に関する権利の侵害防止等特殊の目的で行う広告については、ＡＥＤの広告と明確に分離して行うこととする。 (3)ＡＥＤにかかわる研究内容を述べる場合は、事実…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、特許に関する権利の侵害防止等特殊の目的で行う広告は、医薬品の広告と明確に分離し て行うこと。（特許に関しては表示との取扱いの相違に注意：「特許の表示について…
