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2021年6月30日

災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf

本人の権利利 益を侵害するおそれは少ないと考えられることから、利用目的以外に保有個人情報を利用・提供 することができることとしたものです。 ・ ただし、…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

情報セキュリティへの侵害が、医療機器の医療安全の侵害につな がることがあることにも考慮する必要があります。 3.サイバーセキュリティ対策について …

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

血管拡張、炎症促進、侵害受 容における役割がある 1)、2)。片頭痛患者では血中CGRP濃度が上昇しており 3)、片頭 痛患者に CGRP を投与すると片頭…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

る。 CGRPは侵害受容性シグナル伝達を調節する神経ペプチドであり、片頭痛の病態生理 に関連する物質である。血漿CGRP濃度は片頭痛中に有意に増加し、頭痛…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

産権等の正当な権利を侵害すること (2)他の報告者、PMDA 又は第三者に不利益、損害を与えること (3)公序良俗に反すること (4)法令等に違反す…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

、特許に関する権利の侵害防止等特殊の目的で行う広告については、AEDの広告と明確に分離して行うこととする。 (3)AEDにかかわる研究内容を述べる場合は、事実…