□あり、□なし） 保守点検票（□あり、□なし） 修理履歴情報（□あり、□なし） ［資料があれば別途添付のこと］ 利用する修理業者名又は保守業者名 機…
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2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
継続した使用にあたり保守点検の実施等が求められる 場合、製造販売業者とリース契約等に基づく所有者又は使用者の間において適切に対処 すること。 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の消耗品の交換時期、保守点検の実施時期等の情報を転送、記 録、表示するプログラム（医療機関内の複数の医療機器の使用状況等を ネットワーク経由で記録・表示させ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機関に医療機器の保守点検や消耗品の交換の時期等を伝達する メンテナンス用プログラム （３）使用者（患者や健康な人）が自らの医療・健康情報を閲覧等…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器の製造業者等が示す保守・点検を実施す るものとし、検体の測定に当たっては、複数人の検体を一度に測定しない ものとする。 また、検体測定室ごとに、精…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調剤用設備・機器の保守・点検 ・ 使用時の確認（散剤秤量前の計量器のゼロ点調整、水平確認等） ・ 日常点検、定期点検の実施（分包器等） …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機関に医療機器の保守点検や消耗品の交換の時期等を伝達するメ ンテナンス用プログラム （３）使用者（患者や健常者）が自らの医療・健康情報を閲覧等す…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ14 保守点検業務（薬機法で示されている修理の範囲に含まれないもの）を行う際の業許可は必 要か？ Ａ14 清掃、校正、消耗品の交…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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造販売業者の推奨する保守点検を行い、いつでも使用できる状態に管理することが求められている旨。 3）電極パッド、バッテリ等の消耗品には使用期限があるので、使用期…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の消耗品の交換時期、保守点検の実施時期等の情報を転送、記録、表示す るプログラム（医療機関内の複数の医療機器の使用状況等をネットワーク経由で記 録・表示させ…
