本文へ

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございます。 平成 2…

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有…

処方箋管理サービスの改修に伴う対応について ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） 【別添】ダ…

は、次 期システム改修での対応を許容する旨の緩和措置を設定。 ・ 保守委託機関編においては、専門人材が不足している小規模医療機関を想定し、す べてのサー…

有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている…

有すべき事例検索」の改修について取り上げている。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on t…

等を介した神経細胞の修復作用が期待される。 6 3. 臨床成績 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善について、承認時に…

法 ○ 相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ（遺伝子組換え）を含む初回化学 療法後の維持療法 ○がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性…

処方箋管理サービスの改修に伴う対応について 日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 今般、「電子処方箋シス…

処方箋管理サービスの改修前後における対応 新旧対照表 ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について（新） 電子処方箋システム一斉…

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に…

の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） No85 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年10月4日 新型コロナウイルス感染症に係…

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1KB） No.105 事務連絡通知年月日：令和2年12月24日【通知…

処方箋管理サービスの改修に伴う対応について」 （令和７年８月 21 日医薬総発）等において、医療機関及び薬局並び にシステムベンダーの皆様宛へ導入する電子処…

売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」（以下、販売・貸与、修理業ガイドライン） ３）令和 3 年 2 ⽉ 8 ⽇付け事務連絡（…

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合（広義）、すなわち｢PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色（以下｢IHC｣という。）…

業、製造業、医療機器修理業（以下「製造販売業等」という。）に係る情報は申 請・審査システムで一元的に管理する必要があるため、当該製造販売業等に係る手続を Ｆ…

入された方からの 修理や返品に関する相談が多く占めている。 引続き次の項目を推進していく。 ① 情報の収集： 全国の消費生活センターなどへ家…

とした 機能の追加改修を行うとともに、令和６年 12 月に地域における医療及び介護の総合 的な確保の促進に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和６年厚…