・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について（通知） 令和３年３月 23 日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する…
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2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年6…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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学系研究 に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１ 号）など本ガイダンスの別表５に掲げるような医学研究分野に関する指針が策 …
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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良俗を本旨とした広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正し…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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を本旨と した広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維持増進に寄与するとともに 適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正し…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・医学系研究に関する倫理指針」（令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号） Ｑ１： 本ガイドラインは、どのような医療情報の取扱いに…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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あり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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145 号） 「倫理指針」：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・医学系研究に関する倫理指針（令 和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号）に基づき、臨床試験情 報が公開されているデータベース（国立大学附属病院…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
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して求められる理念、倫理、関連法規等 ４-2 外部研修の内容（追加的研修を実施している場合） 必要な教材を用意し、研修の内容に①か…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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試験の科学性、および倫 理性について問題となる大きな相違はない と考えられる。一方、GCP 省令 第八条で は、治験薬概要書の作成が義務付けられて いる…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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う事業者として、高い倫理 観をもち、薬事に関する法令を遵守して業務を行う責務がある。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している…
2021年10月2日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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して求められる理念、倫理、関連法規等 （２）（１）に掲げる事項を教授するのに適当な講師を有すること。 （３）正当な理由なく受講を制限するものでないこと。…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症治療薬の験に係る被験者募集の情報提供取扱いについて （PDF 86.8KB） pdf
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。当該審査において、倫理的及び科学的に妥当であるとされた治 験については、地域外来・検査センター等において、被験者の募集に関するポス ターを掲示し、又はチラ…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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学系研究に関する 倫理指針」その他これらに準ずる指針等を遵守したもののみを使用すること。 2）禁止事項 虚偽若しくは誇大な表現又は誤認を誘発…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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を実施す る機関の倫理審査委員会又は治験審査委員会の承認を得たことを証明する書類 (写)｣において、医師又は歯科医師の資格が確認できない場合は、医師又は歯科…
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
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して求められる理念、倫理、関連法規等 ５ 研修の実施頻度 毎年、定期的かつ継続的に行われているか ６ 研修の終了認定及び修了証の…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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理 念 、 倫 理 、 関 連 法 規 等 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 二娣 前 号 …
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
