・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について（通知） 令和３年３月 23 日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する…
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2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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の学問水準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要が…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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学系研究 に関する倫理指針」では、研究対象者の研究参加に対する意思表示が有効とされる年齢の基準 が16 歳以上とされていることを踏まえ、本研究の対象外として…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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の学問水準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要が…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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良俗を本旨とした広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正し…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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を本旨と した広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維持増進に寄与するとともに 適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正し…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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・医学系研究に関する倫理指針」（令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号） Ｑ１： 本ガイドラインは、どのような医療情報の取扱いに…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年6…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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145 号） 「倫理指針」：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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あり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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学系研究 に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１ 号）など本ガイダンスの別表５に掲げるような医学研究分野に関する指針が策 …
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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試験の科学性、および倫 理性について問題となる大きな相違はない と考えられる。一方、GCP 省令 第八条で は、治験薬概要書の作成が義務付けられて いる…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
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して求められる理念、倫理、関連法規等 ４-2 外部研修の内容（追加的研修を実施している場合） 必要な教材を用意し、研修の内容に①か…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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理 念 、 倫 理 、 関 連 法 規 等 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 二娣 前 号 …
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ５ 研修の実施頻度 毎年、定期的かつ継続的に行われているか ６ 研修の終了認定及び修了証の…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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・医学系研究に関する倫理指針（令 和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号）に基づき、臨床試験情 報が公開されているデータベース（国立大学附属病院…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症治療薬の験に係る被験者募集の情報提供取扱いについて （PDF 86.8KB） pdf
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。当該審査において、倫理的及び科学的に妥当であるとされた治 験については、地域外来・検査センター等において、被験者の募集に関するポス ターを掲示し、又はチラ…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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る医学系研究に関する倫理指針 （平成 26 年文部科学省･厚生労働省告示第３号）に基づき、臨床試験情報が公 開されているデータベース（国立大学附属病院長会議…
