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2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用した プログラム医療機器の開発が急速に進んでおり、新たな診断・治療の手段として期待 されているところです。このよ…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

30~150 mmで先端にガラスフィルター等が装着されたガラス 又はポリプロピレン製カラムにケイソウ土 20 gを詰めたものを用いる。自ら充填する か、同等…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

30~150 mmで先端にガラスフィルター等が装着されたガラス 又はポリプロピレン製カラムにケイソウ土 20 gを詰めたものを用いる。自ら充填する か、同等…

2021年10月2日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 1.1 pdf

浸す ② 綿棒の先端をつまみながら、チューブ内で綿棒を 10 回程度回転させる ③ 綿棒から液を絞り出しながらチューブから綿棒を取り出し、綿棒を破棄する…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

「最高の技術」、「最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方法」、「理想的な製造方法」等最大級の表現に類する表現は、その優秀性について事実…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

その応用法の体系化、先端的な学問領域の 開拓などをいう。 23 2.医療・介護関係事業者における取組 (1)本人の同意 「本人の同意…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

浸す ② 綿棒の先端をつまみながら、チューブ内で綿棒を 10 回程度回転させる ③ 綿棒から液を絞り出しながらチューブから綿棒を取り出し、綿棒を破棄する…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

球を十分湿らせた後、先端が 他の部位に触れないようにそっと引き抜きます。 ④ 採取した綿棒を所定の容器へ入れます。 …

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

球を十分湿らせた後、先端が 他の部位に触れないようにそっと引き抜きます。 ④ 採取した綿棒を所定の容器へ入れます。 …

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

浸す ② 綿棒の先端をつまみながら、チューブ内で綿棒を 10 回程度回転させ る ③ 綿棒から液を絞り出しながらチューブから綿棒を取り出し、綿棒を破棄…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

浸す ② 綿棒の先端をつまみながら、チューブ内で綿棒を 10 回程度回転させ る ③ 綿棒から液を絞り出しながらチューブから綿棒を取り出し、綿棒を破棄…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

「最高の技術」、「最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方 法」、「理想的な製造方法」、「家伝の秘法により作られた…」等最大級の表現に…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

ルスリサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ ーピーエス株式会社が委託、さらに監査業 務および品質管理部門は、NPO …