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14 件中 1 - 14 件目を表示中
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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧はコチラ PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手 できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧はコチラ PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手 できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧はコチラ PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手 できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性…

2021年6月30日

要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報提供について (PDF 303.7KB) pdf

のウェブページ等から入手可能な場合があります。 2.多言語に対応した一般用医薬品等の情報検索については、セルフメディケ ーション・データベースセンタ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

として活用できるか、入手可能な資料により検討し た。その結果、試験成績の信頼性の水準、および論文化の状況を満たしていると考えら れた。このため、当該試験結果…

2021年6月30日

別添:在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリ pdf

A ホームページから入手可能であるこ とを申し添えます。 URL:https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(13)建材情報が入手可能な場合記入。必ずしも記入の必要はない。 (14)その他,室内空気中の化学物質濃度に影響を与えると思われる事項があった場合は,屋外…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

学会ホームページから入手可能です。 URL:http://jopbs.umin.jp/general/ 2022 年 2 ⽉ 18 ⽇ 国内 …

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

び被接種者が容易に入手可能となるよう必要な措置を講じること。ま た、国が行う本剤の有効性及び安全性に係る情報の発信について、適切 に協力すること。 4…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

び被接種者が容易に入手可能となるよう必要な措置を講じること。ま た、国が行う本剤の有効性及び安全性に係る情報の発信について、適切 に協力すること。 4…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

iii. 一般に入手可能な量が限られている医薬品の大量の供給の申し出 iv. 仕入先により取り扱われる製品の多様性(供給の安定性・偏り、種類の不安 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2020)によると、入手可能な有害性情報に基づくと、エチルベンゼンには遺 伝毒性はないと考えられている。また、ATSDR (2010)においても、in vit…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

を設定するにあたり、入手可能な臨床及び非臨床データが不十分な 場合、ヒトでの安全な開始用量を設定するため、併用投与による毒性試験が必要とされる場 合がある。…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

一であって、国内で入手可能な医薬品(効能効果等が異なる場合を含む)が存 在するものです。国内製品に比べ安価である、患者が海外製品の使用を希望し ている、承…