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2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

H18N2O2 分子量 222.28 CAS No. 4098-71-9 原 体及び これ を 含有する製剤 (原体) 外観:無色~薄い黄…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

代謝試験からP450分子種の寄与率の推定を行う際には、一般的にヒト肝ミクロソームを用いた 試験系により検討し、その試験系の妥当性については、通常、反応時間依存…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

450(P450)の分子種であるCYP3A(CYP3A4及びCYP3A5)が 多く発現している。小腸においてCYP3Aによる初回通過代謝を大きく受ける被験薬で…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

学科、燃料化学科、高分子化学科、染色化学工学科等 オ 化学に関する授業科目の単位数が、必修科目・選択科目等を合わせて 28 単位以上 修得している又は必修…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

に代表的な CYP 分子種毎の基質、阻害薬、誘導薬をまとめた。基質の血中濃度 は阻害薬や誘導薬との相互作用の影響を受ける可能性が高く、阻害薬や誘導薬が存在 …

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

ると考えるこ と、分子量の違いから低分子不純物の 0.1%とオリゴヌクレオチド類縁物質の 1.0%は モル量として同等と考えられることなどを踏まえ、オリゴヌ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

的に正と負に制御する分子群)に 属する受容体である。PD-1 は抗原提示細胞に発現する PD-1 リガンド(PD-L1 及び PD-L2) と結合し、リンパ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド(PD-L1 及び PD-L2)と結合し、リンパ球に抑…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド(PD-L1 及び PD-L2)と結合し、リンパ球に抑…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド(PD-L1 及び PD-L2)と結合し、リンパ球に抑…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド(PD-L1 及び PD-L2)と結合し、リンパ球に抑…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド(PD-L1 及び PD-L2)と結合し、リンパ球に抑…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

ての記載がある。低分子医薬品の生 殖発生毒性評価において代替 in vitro 及び in vivo 試験を用いてもよいか。 代替評価は生殖発生リスク…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

化を補助的に制御する分子群)に属する受 容体であり、活性化したリンパ球(T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞)等に 発現する。生体内において、PD-1は…

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

的に正と負に制御する分子群)に 属する受容体である。PD-1 は抗原提示細胞に発現する PD-1 リガンド(PD-L1 及び PD-L2) と結合し、リンパ…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

て異化経路を介して低分 子ペプチドやアミノ酸に分解されると考えられる。RA103488 の生成にはCYP4F2が主に寄与した。RA102758は薬理学 的…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

.0 vol% 分子式(分子量) C2H6O(46.069) 化学特性(示成式又は構造式) C2H5OH CAS番号 64-17-5 官報…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガンド(PD-L1 及び PD-L2)と結合し、リンパ球に抑…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

: C2H5OH 分子量: 46.07 CAS番号: 64-17-5 (2)-202(化審法・安衛法) 含有量: 95.0容量%以上 4.応急措置 …

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

化審法番号 分子量 性状 沸点 融点 密度 蒸気圧 水溶解度 安定性 反応性 その他 …

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