LK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤（販売…
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2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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又 は 効 果：根治切除不能な悪性黒色腫 用 法 及 び 用 量：通常、成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として 1回 3 mg/kg （体重）を 3週…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マ イクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 対象となる用法及び用量：通常、成人に…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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る効能又は効果：治癒切除不能な進行・再発の胃癌 対象となる用法及び用量：通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回 240 mg を 2週間間隔…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品：オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジ ーボ点滴静注…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
となる効能又は効果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回 240 mg を 2…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効能又は効果： 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 非小細胞肺癌における術前補助療法 対象となる用法及び用量： ＜切除不能な進行・再発の非…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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性黒色腫患者 から切除した腫瘍組織における PD-L1の発現と術後の生存期間との間に負の相関関係がある ことが報告されている（Cancer 2010; 11…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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化学療法未治療の根治切除不能な悪性黒色腫 患者の場合＞ 通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）と して、1 回 3 mg/kg（体重）を 2 週間間隔…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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となる効能又は効果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 m…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
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む化学療法歴を有する切除不能 なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌患者（ECOG Performance Status 0及び 1）272例を対象に、ドセ…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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又は効果： 治癒切除不能な進行・再発の胃癌 対象となる用法及び用量： 通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）とし て、1回 240 mgを…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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効能又は効果： 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 用法及び用量： ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において、 通常、成人にはイピリムマブ（遺…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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更なし）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、結腸癌における術後補 助化学療法、治癒切除不能な膵癌、胃癌、小腸癌 変更される予定の用法・用…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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効能又は効果： 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量： 化学療法未…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
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非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 82.9KB） No.24 通知番号：薬生…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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限る） 2．治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安 定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 対象となる用法及び用量：通常、成人に…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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な前立腺癌又は完全に切除された低再 発リスクのステージ 1 の固形癌 ② 下記に該当する患者は本品の投与対象とはな らない。 （新設） …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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は 効 果 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能な肝細胞癌 〇根治切除不能な甲状腺癌 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 腫瘍崩壊症候群…
