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2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

果は、個別の疾患名を列挙す るのではなく「各種疾患及び症状における鎮痛」とすることが適切と されたものである。

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

つかの用語は用語集に列挙した。 目的 高水準の品質保証の維持と医薬品の流通過程での完全性を保証するため、卸売販売業者 等の業務の画一性…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

45678 (単純な羅列) - pa$$w0rd、i234567&9(単純な置換、流出済) - qwerty、7410(キーボードの配列) -…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

いと考えられる項目を列挙す るので、参考にしていただきたい。 1.報告体制の構築 副作用等報告は、一義的には医療関係者(個人)が行うものであるが…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

条の 33 各号に列挙されている事項に係る変更 ウ その他厚生労働大臣が必要と認める場合 ・ 変更計画の一部の変更が軽微な変更である時は、法第 23…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

として表にまとめた。列挙されている薬剤が投与 されている場合は中止・減量を考慮することが望ましい。 ※高齢者の安全な薬物療法ガイドライン 2015 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

一般的名称を三剤程度列挙する。また、 CYP3Aの阻害又は誘導により影響を受ける薬剤の添付文書に関しては、「相互作用」の冒頭にCYP3Aで主に 代謝される旨…