識、経験、理解力及び判断力を有する者かどうかを客観 的に判断しなければならない。 また、営業所又は事業所において医療機器の販売・貸与又は修理に関する業 …
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2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経験、理解力及び判断力を有する者かどうかを客観的に判断しなければならな い。また、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関する各部門との密接 な連携を…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経験、理解力及び判断力を有する者かどうかを客観的に判断しなければならな い。また、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関する各部門との密接 な連携を…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
識、経験、理解力及び判断力を有す る者かどうかを客観的に判断しなければならない。 薬局開設者においては、こうした管理者の選任義務を適切に果たすため、原則と…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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者・利用者の理解力、判断力などに応じて、可能な限 り患者・利用者本人に通知し、同意を得るよう努めることが重要である。 医療・介護関係事業者が要配慮…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経験、 理解力及び判断力を有する者かどうかの「客観的な判断」とはどのようなもの を想定しているのでしょうか。（Ｐ.９） Ｑ４－３ 本ガイドライン第４の１…
