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2023年5月19日

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) (P pdf

年5月の間に3例(別紙参照)報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品…

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

BD製品 18種類(別紙参照)のサンプルの提供を受け、成分の分析を行い ました。なお、エリクシノール株式会社では、上記の公表後からこれまで CBD製品の販 …

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

ネクタを有する製品(別紙参照)については、 相互接続防止コネクタの導入を進めるため、国際規格である ISO 80369-3(以下 「新規格」という。)に適合…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

法令の規定については別紙参照。)。 なお、特定保守管理医療機器(法第2条第8項)及び特定管理医療機器(薬 4 機法施行規則2第 175 条第1項…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

とが考えられ る(別紙参照)。 き事項があればご教示いただきたい。 (通知 3.法第 58 条に規定する封の 状態を確認する方法の情報共有等につ …