この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 １．登録販売者制度について （１）～（６） （略） （７）登録販売者名簿の登録事項の変更等（…
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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13 別紙様式 １ 違反業者等報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 14 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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おける策定公表通知の別紙様式２の「提出年 月日」（直近の公表版ＲＭＰが総合機構に提出したＲＭＰの場合には当 該提出日、軽微変更を行ったＲＭＰの場合は総合機構…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の（ア）から（ウ）までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…
2021年6月28日
令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール（高濃度 pdf
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年４月３日（金）中に別紙様式に必要事項を記載の上、ご提出をお願いいたし ます（詳細は別紙様式）。 なお、提出は、施設及び数量を各都道府県においてとり…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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19 別紙様式 １ 違反業者等報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 …
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の（ア）から（ウ）までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…
2021年6月28日
令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール（高濃度エ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
16 日（木）中に別紙様式により 送付先の一覧を作成いただくようお願いいたします。厚生労働省において、提出いただい た一覧を踏まえ、予定数量の範囲かつ配布…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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（参考資料１） （別紙様式１） 報告先：（独）医薬品医療機器総合機構 新型コロナワクチン専用FAX番号：0120-011-126 その他ワクチン用FAX番…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の（ア）から（ウ）までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB） pdf
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＜別紙様式１／自己点検項目＞ １．薬局 （１） （略） （２）薬局開設者の配慮等について ①～② （略） ③ 医薬…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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23 別紙様式１ 自己点検項目 １．薬局 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 28 ２．店舗販売業者 ・・・・・・・…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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・・ 26 別紙様式１ 自己点検項目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 31 別紙様式２－１ 特定販売に関する事項に違反した者に係る違反…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の（ア）から（ウ）までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除し…
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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30 日までに、別紙様式１により厚生労働大臣に報告しなければならない。 なお、補助金に係る仕入控除税額があることが確定した場合には、当該仕入控除税額…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
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薬食品局長連名通知）別紙様式１の報告基準に該当する症状を診断した場合 には、同通知別紙様式１又は様式２（予防接種後副反応疑い報告書入力アプリの 場合）を使用…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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薬食品局長連名通知）別紙様式１の報告基準に該当する症状を診断した場合 には、同通知別紙様式１又は様式２（予防接種後副反応疑い報告書入力アプリの 場合）を使用…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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店舗販売業について、別紙様式２により、令和５年３月 31 日までに厚生 労働省医薬・生活衛生局総務課（hanbai-site@mhlw.go.jp）に報告する…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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30 日までに、別紙様式１により厚生労働大臣に報告しなければならない。 なお、補助金に係る仕入控除税額があることが確定した場合には、当該仕入控除税額…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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心掛けること。 別紙様式 （略） 別紙参考様式 （略） 別紙報告様式 （略） ９ 執務上の注意 (1) 地方厚生局薬事監視専門官は、医薬品…
