う。)の併用投与(本剤併用群、336例)の有効性及び安全性をソラフェニブトシル 酸塩(以下、「ソラフェニブ」という。)(ソラフェニブ群、165例)と比較する第…
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う。)の併用投与(本剤併用群、336例)の有効性及び安全性をソラフェニブトシル 酸塩(以下、「ソラフェニブ」という。)(ソラフェニブ群、165例)と比較する第…
チン)の併用投与(本剤併用群)*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与(化学療 法群)*2を対照とした二重盲検試験で検…
チン)の併用投与(本剤併用群)*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与(化学療 法群)*2を対照とした二重盲検試験で検…
化学 療法*3[本剤併用群 338例]、白金製剤を含む化学療 法*3単独[対照群 337 例](日本人 49 例[本剤併用 群 21例、対照群 28例]を…
含む化学療法*3[本剤併用群 338例]、白金製剤を含 む化学療法*3単独[対照群 337例](日本人 49例[本剤併用群 21例、対照群 28例]を 含む…
集団 において、本剤併用群(B群 359例)で対照群(C群 337例)と比較して主要評価項目 である OSの有意な延長が認められ(ハザード比[95%信頼区間…
う。)の併用投与(本剤併用群、451 例)の有効性及び安全性をプラセボ及び nab-PTXの併用投与(nab-PTX群、451例)と 比較する第 III 相…
集団 において、本剤併用群(B群 359例)で対照群(C群 337例)と比較して主要評価項目 である OSの有意な延長が認められ(ハザード比[95%信頼区間…
て、有害事象 は本剤併用群 216/219 例(98.6%)、化学療法群 100/103 例(97.1%)に認められ、治験 薬との因果関係が否定できない有害…