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2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 14…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告について 平成 22 年「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討 委員会」最終提言及び平成 2…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) pdf

品等についての 副作用等の報告について (周知依頼) 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録 販売者その…

2021年6月30日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依 pdf

存の疑いのある事例の副作用等報 告の実施について(周知依頼) 一般用医薬品の販売等に際しては、医薬品の適切な選択及び適正な使用に資するよう、 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、それぞれの有効成分について、重複がな …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

おいて 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

禁忌 7,606 副作用歴 6,702 副作用の発現 2,060 患者の体調変化 940 患者の服薬状況(服薬能力) 1,116 患者の生活状況 49…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

おいて 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

おいて 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

合が 5%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE- A18試験)(安全性解析対…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

て使用するとともに、副作用が発 現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重 要である。 また、認知症については、…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

用したときに気づいた副作用や薬剤の効果等の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診す…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

認証)審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は適正な広告と相まって完成すると言っても過言ではない。 こ…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

て使用するとともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドライ…

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