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2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

て、受託する事業者の助けを借りながら、「説明責任」、「管理責任」、「維持・ 改善の責任」及び「善後策を講じる責任」を果たす義務を負います。医療機器事業者は …

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

で、 改造作業の手助けをすることは、いいのか? A2 薬機法遵守および安全性確保の観点から、当該医療機器の改造はできません。また、当該改 造…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

る音や緊迫した音声(助けてとか眼を覚ましてとか)など、実際の状況と間違える画像、音声は入れてはいけない。 4.ラジオ (1)ラジオにおける広告では、「高…