申し上げます。 医療現場で使用される医療用医薬品の供給が停止されることは、医療の提供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況に…
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2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
aMD）については、医療現場における利活用について期待が大きい一方で、新たな領域であるため、効 率的な開発の方向性について課題があった。このため、令和２年11…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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性が高く、欠品すると医療現 場に重大な影響を与える品目については、業務停止命令の対象から除外さ れる場合があり、業務停止処分による抑止効果が機能しにくい事案…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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策を一 層強化して医療現場における安全性を確保するため、医療機器のサイバーセキュリティに 係る開発目標及び評価基準を策定し、「医薬品、医療機器等の品質、有効…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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ものであって、かつ、医療現場に当該変更前の 医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 …
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論されてきたところであるが、本ガイドラインは、これま での議論で検討さ…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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のエビデンスに基づき医療現場で広く行われている場合を除き，適応外使用は救済 の対象外となります。 また，平成26年６月からは医療関係者からの副作用報告用紙…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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視事業を 実行し、医療現場の医師・薬剤師等に対する企業の販売促進活動の状況を直接収集して評価 等を行い、不適切な事例については製薬企業及び医療関係者に広く公…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
視事業を 実行し、医療現場の医師・薬剤師等に対する企業の販売促進活動の状況を直接収集して評価 等を行い、不適切な事例については製薬企業及び医療関係者に広く公…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、医療機関・薬局等の医療現場からの情報 提供・問い合わせ等を起点とし、（医療機関等と連携して）報告している場合が 大半であると考えられますが、医療機関等から…
2021年6月30日
国通知：血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液 pdf
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剤）が存在するため、医療現場におけ る混乱を避ける観点から、以下のように取り扱うこと。 ア 基本方針第六に定める血液製剤の安全性の向上に関する事項について…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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・その他、医療現場や保健所業務のひっ迫状況等が想定されること ＜自治体における対応＞ ①令和３年 11月 30日付け事務連絡のⅠ…
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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・その他、医療現場や保健所業務のひっ迫状況等が想定されること ＜自治体における対応＞ ①令和３年 11月 30日付け事務連絡のⅠ…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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ものであって、かつ、医療現場に当該変更前の 医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 …
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ものであって、かつ、医療現場に当該変更前の 医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の醸成 本指針が医療現場で広く活用されるには、医療を受ける立場にある患者と家族を含 む一般の方の理解が必須である。ポリファーマシーに対する問題意識や高齢者…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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用中の患者に対して、医療現場において他の抗うつ 薬等への切り替えを検討するよう呼び掛けていることを申し添えます。 参考資料： ○令和５年度第３回…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
他 の手段を通じて医療現場に提供されることにより、医薬品の適正使用のために有用な情報となる。情報提 供や注意喚起の内容を判断する際には、薬物動態の変動が治療…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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承認された場合でも、医療現場において活用することができない。 ※「エピディオレックス」 諸外国で承認されている大麻草由来医薬品の一つ。既存のてんかん薬に強い…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なる薬剤があることを医療現場に情報提供するために適切にカテゴライズする。なお、 カテゴライズの方法について、臨床症状・措置方法が同一の場合には、複数の強度分類…
