医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げ…
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2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
略 ） 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて 医薬品等の広告については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 処方箋医薬品以外の医療用医薬品（薬局製造販売医薬品以外の薬局医薬品を いう。以…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
課 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Ｑ＆Ａについて 医薬品等の広告規制については、医療用医薬品の…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物（別名：ゲンチアナバイ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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月25日【通知】 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） 事務連絡通知年月日：平成31年2月20日【事務連絡…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて （PDF 111.6KB） No118 通知番号：事務連絡 …
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 通知番号：薬生発0805第23号 通知年月日：令和4年8月5日 処方箋医薬品以外の医療用医薬…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
和3年5月28日 医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） No.18 通知番号：薬生発0601第1号通知年月日：…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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、「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」（平成 11年２ 月１日付け研第４号及び医薬審第 104号厚生省健康政策局研究開発振興課長、 医薬安全局審…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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条第１項に規定する医療用医薬品（体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であ って皮膚に貼り付けられるものを除く。）に…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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は直接 の被包に「医療用医薬品」と記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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... 12 ②医療用医薬品の広告の在り方の見直しに関する提言 ...................... 14 ③医療用医薬品製品情報概要等に関する…
2022年8月31日
不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いに ついて」（令和３年７月 30 日付け医政研発 0730 第１号・薬生薬審発 0730 第４ 号厚…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業 報 告 書 …
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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上げます。 医療用医薬品との関連が疑われる副作用について、医療機関と薬局が連携し て行う副作用報告を円滑に実施するための留意事項については、「平成 2…
2021年6月28日
アンケート調査結果 （PDF 2.9MB） pdf
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（11）品目数（医療用医薬品） （問８①） ........................................................…
2021年6月28日
調査結果 （PDF 383.7KB） pdf
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問8 品目数 ①医療用医薬品 ｎ数 割合(％) ｎ数 割合(％) 調査数 …
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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で製造販売されている医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品を対 象とする。 （３）報告方法 報告者は、ウェブサイトから、又は郵送により独…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて （PDF 98.0KB） pdf
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部改訂）において、「医療用医薬品の安全性確 保のあり方については、PIC/S※の GDP（Good Distribution Practice：医薬品の 流…
