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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げ…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

略 ) 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて 医薬品等の広告については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 処方箋医薬品以外の医療用医薬品(薬局製造販売医薬品以外の薬局医薬品を いう。以…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q&Aについて 医薬品等の広告規制については、医療用医薬品の…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物(別名:ゲンチアナバイ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

安全性の確保の強化、医療用医薬品等の安定供 給体制の強化等、より活発な創薬が行われる環境の整備、国民への医薬品の適 正な提供のための薬局機能の強化等を図るた…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1年未満の新医薬品(医療用医薬品)を 「新規収載医薬品」として、報告件数の多かったものを報告書・年報の「Ⅱ章 集計報告 【4】 販売名に関する集計」に掲載…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質 3 受診勧奨 14…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

月25日【通知】 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) 事務連絡通知年月日:平成31年2月20日【事務連絡…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環 境・規制環境の整備、④薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

て NSAIDsは医療用医薬品,要指導医薬品及び一般用医薬品として各 種疾患の解熱・鎮痛・消炎に使用されています。 今般,全身作用が期待されるNSAIDs…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて (PDF 111.6KB) No118 通知番号:事務連絡 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 通知番号:薬生発0805第23号 通知年月日:令和4年8月5日 処方箋医薬品以外の医療用医薬

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

和3年5月28日 医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) No.18 通知番号:薬生発0601第1号通知年月日:…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

処方により使用される医療用医薬品を,医師の指示に従わず自己判断で服用した場合,又は本 人以外の家族や知人に処方された医療用医薬品を服用した場合は,使用目的及び…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

37 基準 5 医療用医薬品等の広告の制限・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 37 基準 6 一般向広告における効…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

条第1項に規定する医療用医薬品(体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であ って皮膚に貼り付けられるものを除く。)に…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

は直接 の被包に「医療用医薬品」と記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

、「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」(平成 11年2 月1日付け研第4号及び医薬審第 104号厚生省健康政策局研究開発振興課長、 医薬安全局審…

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