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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げ…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 処方箋医薬品以外の医療用医薬品(薬局製造販売医薬品以外の薬局医薬品を いう。以…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

略 ) 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて 医薬品等の広告については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q&Aについて 医薬品等の広告規制については、医療用医薬品の…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物(別名:ゲンチアナバイ…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて (PDF 111.6KB) No118 通知番号:事務連絡 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

月25日【通知】 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) 事務連絡通知年月日:平成31年2月20日【事務連絡…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

、「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」(平成 11年2 月1日付け研第4号及び医薬審第 104号厚生省健康政策局研究開発振興課長、 医薬安全局審…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1年未満の新医薬品(医療用医薬品)を 「新規収載医薬品」として、報告件数の多かったものを報告書・年報の「Ⅱ章 集計報告 【4】 販売名に関する集計」に掲載…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 通知番号:薬生発0805第23号 通知年月日:令和4年8月5日 処方箋医薬品以外の医療用医薬

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

和3年5月28日 医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) No.18 通知番号:薬生発0601第1号通知年月日:…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

条第1項に規定する医療用医薬品(体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であ って皮膚に貼り付けられるものを除く。)に…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

は直接 の被包に「医療用医薬品」と記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質 3 受診勧奨 14…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

に、現在使用している医療用医薬品 の処方記録、一般用医薬品等の服薬記録を表示し、一覧可能な機能 〇 〇 医療用医薬品、要指導医薬品、一般用医薬…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

は直接 の被包に「医療用医薬品」と記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 12 31 医療用医薬品との相互作用 2 現病歴・既往歴 8 アレルギー・患者の体質 1 受診勧奨 3 そ…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

... 12 ②医療用医薬品の広告の在り方の見直しに関する提言 ...................... 14 ③医療用医薬品製品情報概要等に関する…

2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

おいて使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いに ついて」(令和3年7月 30 日付け医政研発 0730 第1号・薬生薬審発 0730 第4 号厚…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業 報 告 書 …

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