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2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) pdf

ウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての 副作用等の報告について (周知依頼) 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

イト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医薬品、医療機器等の…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用い…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

基準 10 医薬関係者等の推せん・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 39 基準 11 懸賞、賞品…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知った…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知った…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知った…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) (PDF 348.1KB) No.15 事務連絡通知年月日:令和2…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

和3年12月6日 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No105 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

担当者)等、日常的に医薬関係者に接する機会 がある者により提供する方法、注意事項等情報を記載した文書(電子化さ れた添付文書)を印刷した文書を提供する方法、…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

和3年4月1日 「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 通知番号:薬生発0…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

剤師、登録販売者等の医薬関係者は、一般用医薬品の服 用による依存と医師が診断した事例のみならず、一般用医薬品の服用をやめよ うとしてもやめることができない事…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

名事務連絡)の別紙「医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子」(以下「骨子」 という。)により示しています。 今般、公益社団法人 日本薬剤師会にて骨子の趣旨を…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

・・・・・9 6.医薬関係者等の推せん・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 7.懸賞、賞品等による広告の制限 ・・・・・・・・・・・・…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

託契約を締結している医薬関係者に対 する情報提供は、本ガイドラインの適用範囲外と考えてよいか。 A6 「販売情報提供活動」の該当性は、実際になされた…

2021年6月30日

「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について (PDF 91.7KB pdf

主管課におかれては、医薬関係者が従事する施設等の職員が正しい知 識を持つとともに、職員も含め、来局者等に対し、適切な対応がなされるよう、 周知等の適切な対応…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

・製造販売業者が医薬関係者に対して行う製品に関する情報提供が、 客観的及び科学的な根拠に基づく正確な情報により行われ、かつ、 - 7 - 改正後薬機…

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