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2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) pdf

ウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての 副作用等の報告について (周知依頼) 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

イト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医薬品、医療機器等の…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知った…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) (PDF 348.1KB) No.15 事務連絡通知年月日:令和2…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

和3年12月6日 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No105 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

基準 10 医薬関係者等の推せん・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 39 基準 11 懸賞、賞品…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知った…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用い…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知った…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

担当者)等、日常的に医薬関係者に接する機会 がある者により提供する方法、注意事項等情報を記載した文書(電子化さ れた添付文書)を印刷した文書を提供する方法、…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

和3年4月1日 「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 通知番号:薬生発0…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

指す。なお、符号は、医薬関係者が適切に読み取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するた…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

剤師、登録販売者等の医薬関係者は、一般用医薬品の服 用による依存と医師が診断した事例のみならず、一般用医薬品の服用をやめよ うとしてもやめることができない事…

2021年8月16日

3 コンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 (PDF 79.6KB) pdf

た。当該製品は、 医薬関係者以外の一般人を 対象とする広告が制限され るため。 旧(現行) 新(改定版) 変更理由等 第 …

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施について (PDF 95.1KB) pdf

がある。 また、医薬関係者として、医薬品の副作用については、厚生労働大臣に報告す る義務がある(副作用報告制度)ことから、一般用医薬品の販売、相談対応等を…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

名事務連絡)の別紙「医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子」(以下「骨子」 という。)により示しています。 今般、公益社団法人 日本薬剤師会にて骨子の趣旨を…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してください。 ・ヒトパピローマウイルス感染症のキャッチアップ接種にあっては、過去に接種したヒトパピローマウイル…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

向け医療機器のうち、医薬関係者以外の一般人向け広告を行うことは差し支えな いと整理しているものは以下のとおりです。 ・血圧計 ・コンタクトレンズ…

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